Алпростан: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Аналог естественного PgE1, обладает сосудорасширяющим (на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий), антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту МОК.

Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом.

Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Форма выпуска

Облитерирующие заболевания артерий III-IV ст. (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями.

Облитерирующий эндартериит с тяжелой степенью «перемежающейся» хромоты (при невозможной хирургической реваскуляризации нижней конечности), облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, склеродермия, судороги икроножных мышц, повреждающее влияние физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации.

Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения корригирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

У новорожденных: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко открытого артериального протока.C осторожностью.

Острый и подострый инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда, тяжелая или нестабильная форма стенокардии, декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), отек легких, выраженные нарушения ритма сердца, бронхообструктивный синдром (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), инфильтративные изменения в легких, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), повышенный риск возникновения кровотечения (язва желудка или 12-перстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), гемодиализ, (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), сахарный диабет типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными ЛС.

У новорожденных: брадипноэ, артериальная гипотензия, тахикардия или гипертермия.

• Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в эпигастральной области, возможны диарея, тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – гипербилирубинемия.
• Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, кардиалгия; редко – развитие или усугубление СН, нарушения сердечного ритма, AV блокада, острый отек легких.
• Со стороны нервной системы: возможны головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, чувство недомогания.
• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном непрерывном введении (от 4 нед и более) – обратимый гиперостоз трубчатых костей.
• Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, редко – увеличение титра C-реактивного белка.
• Местные реакции: флебит (проксимальнее места внутривенного введения, до 40% больных).
• Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

У новорожденных: гипертермия, снижение АД, гиперемия кожных покровов, диарея, брадикардия, тахикардия, кожные высыпания, судороги, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), редко – диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия. При длительном курсе лечения (в течение нескольких недель): гиперостоз в костях нижних конечностей.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая СН, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II ст., наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

При хронических облитерирующих заболеваниях артерий вводят в/а (с помощью устройства для инфузии) 10-20 мкг в течение 1-2 ч 1 раз в сутки. Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг/мин (5-10 мкг).

В/в – по 40 мкг в течение 2 ч 2 раза в сутки (предварительно растворив содержимое ампулы в 50 мл 0.9% раствора NaCl) или по 50-200 мкг 1 раз в сутки (при более тяжелых состояниях – 50-100 мкг 2 раза в сутки). В качестве растворителя используют 200-500 мл 0.9% раствора NaCl, 5-10% раствора декстрозы, продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 ч.

Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность лечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 нед. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1.5 мг/л) в/в введение начинают с 20 мкг.

При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной недостаточностью и СН максимальный объем вводимой жидкости – 50-100 мл/сут. Курс лечения – 4 нед.

При врожденных ductus-зависимых пороках новорожденных вводят непрерывно инфузионно через пупочный артериальный катетер (подведенный непосредственно к устью артериального протока) или одну из крупных вен с начальной скоростью 0.

05-0.1 (до 0.4) мкг/кг/мин. После достижения терапевтического эффекта скорость инфузии снижают до минимальной поддерживающей – 0.01-0.02 мкг/кг/мин. При появлении выраженных побочных эффектов вводимую дозу необходимо снизить.

Приготовленный раствор рекомендуется использовать непосредственно после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре от 2 до 8 град.С.

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за ССС и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, влияющими на свертывающую систему). Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.

5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день.

Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или ЭхоКГ.

У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей инфузионная терапия является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/alprostan

Алпростан

В одной ампуле содержится 100 мкг активного алпростадила и 0,2 мл вспомогательного этанола безводного.

Форма выпуска

Лекарство Алпростан выпускается в форме концентрата для приготовления растворов для инфузий. Раствор должен быть прозрачный без видимых механических примесей. В одной упаковке 10 ампул – 2 блистера по 5 ампул в каждом.

Фармакологическое действие

Алпростан обладает сосудорасширяющим и ангиопротекторным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат способен улучшать микроциркуляцию, а также периферическое кровообращение, расширяя артерии, артериолы и расслабляя сфинктеры прекапилляров. Кроме того, существенно улучшаются реологические свойства крови, повышается пластичность эритроцитов. Влияние на гемокоагуляцию позволяет понизить агрегацию и адгезию тромбоцитов.

Также характерен фибринолитический эффект, усиление коллатерального кровотока и антиатерогенное действие, что замедляет процесс активации нейтрофилов, сверхпролиферацию клеток в сосудистых стенках. В такой циркуляции как — системная или легочная, препарат действует вазодилатационно, способствуя увеличению кровотока в пещеристых телах.

Эффективно снижает ОПСС, АД, увеличивает ЧСС (рефлекторно), в результате чего — возрастает рост сердечного выброса. Алпростан стимулирует гладкую мускулатуру в кишечнике, мочевом пузыре и матке, снижает уровень секреции желудочного сока.

Сведения о фармакокинетике

Метаболизм происходит в легких на 60–90% (в результате однократного введения) по пути ферментного окисления до образования 3 биологически активных метаболитов: 13,14-дигидро-PGE1; 15-кето-PGE1,15-кето−13,14-дигидро- PGE1; PGE0. Данные кетометаболиты имеют меньшее биологическое влияние по сравнению с алпростадилом. Основные метаболиты в основном выводятся вместе с мочой — приблизительно 88%, а также с калом — приблизительно 12%.

Показания к применению

При хронических облитерирующих заболеваниях периферических артерий 3-4 стадии (классификация Фонтейна), которые сопровождаются болями в конечностях в покое и с трофическими нарушениями. Среди них отмечают:

• облитерирующий эндартериит, характеризующийся тяжелой перемежающейся хромотой без показаний хирургического вмешательства;
• болезнь Бергера;
• синдром Рейно вместе с трофическими нарушениями;
• атеросклеротические изменения артерий конечностей;
• диабетическая ангиопатия;
• наличие васкулита при системной склеродермии;
• нарушения кровообращения на периферии в следствие сверхпредельных вибраций.

Также препарат оказывается эффективным в случаях необходимости временного сохранения функции артериального протока вплоть до проведения реконструкции при кардиохирургическом вмешательстве при диагностированном дуктусзависимом пороке сердца у новорожденных.

Противопоказания

Алпростан нежелательно применять при:

• остром , а также подостром инфаркте миокарда;
• тяжелой и нестабильной форме стенокардии;
• бронхообструктивном синдроме в тяжелой степени при дыхательной недостаточности, отеке или инфильтративных изменениях легких;
• выраженных нарушениях функции печени;
• в состояниях, имеющих риск возникновения кровотечения, к примеру, язвенная болезнь желудка и 12перстной кишки в стадии обострения, тяжелые поражение сосудов в головном мозгу, пролиферативная ретинопатия при склонности к кровотечениям, обширные травмы;
• вместе с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
• гиперчувствительность к алпростадилу и этанолу;
• для особых групп пациентов: беременные, кормящие женщины либо возрастные категории – младше 18 – старше 75.

Побочные действия

Терапия Алпростаном может вызывать нежелательные системные реакции:

Взрослые

• ЦНС: головные боли, головокружение, повышение утомляемости и ощущение недомогания.
• Пищеварительная система: дискомфорт, диарея, тошнота, рвота, увеличенный уровень активности печеночных трансаминаз, развитие гипербилирубинемии.
• ССС: развитие тахикардии, артериальной гипотензий, сердечно-сосудистой недостаточности, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, возможна AV-блокада и отек легких.
• Кроветворение: была зарегистрирована лейкопения, а также лейкоцитоз.
• Иммунная система: крапивница.
• Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, более высокие показатели титра С-реактивного белка, длительная терапия сверх 4 недель может привести к гиперостозу трубчатых костей и гематурии.
• Проявления местных реакций: отечность конечностей.

Новорожденные

• ЦНС: повышение раздражительности, судороги и сонливость.
• Пищеварительная система: перитонеальные симптомы, диарея, гипербилирубинемия.
• ССС: развитие артериальной гипотензии, брадикардии, тахикардии, шока, острой сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма, AV-блокады.
• Дыхательная система: угнетение дыхания (до апноэ), такие понижения функции дыхания как брадипноэ или тахипноэ.
• Кроветворение: кровотечение, ДВС-синдром, тромбоцитопения, анемия.
• Мочевыделительная система: снижение почечной функции, анурия или гематурия.
• Иммунная система: кожная сыпь и тахифилаксия.
• Среди прочих: гиперемия, гипотермия либо гипертермия кожных покровов , гипо или гипергликемия, гипертонус мускул шеи, гиперкапния; гиперостозы нижних конечностей (длительное лечение на протяжение нескольких недель).

Внимание! При возникновении побочных эффектов рекомендуется немедленно снизить дозу вводимого Алпростана.

Для лечения хронических облитерирующих (ОАСНК) заболеваний артерий у взрослых

Применяют Алпростан в/в капельно по 50-200 мкг один раз в сутки, в более тяжелых случаях — 50-100 мкг два раза в сутки. Растворителем может быть физиологический раствор (200-500 мл) либо 5-10% раствор глюкозы.

Продолжительность проведения инфузий — не меньше 2 ч. Раствор необходимо готовить перед введением.

Стандартный курс лечения – 2 недели, максимальный — 4 недели, если наблюдается положительная тенденция, то возможно проведение терапии на протяжении 7-14 дней, в случае её отсутствия – терапию прекращают.

Новорожденные с дуктус-зависимыми пороками

Алпростан применяется путем проведения постоянных инфузий через крупные вены либо через пупочную артерию прямо в артериальный проток.

Начинают с дозы – 0,01-0,05 мкг на 1 кг в минуту, при необходимости её повышают — до 0,1 мкг на 1 кг в минуту.

Когда достигнут необходимый терапевтический эффект дозировка может быть снижена до минимальной поддерживающей — до 0,01-0,02 мкг на 1 кг в минуту.

Симптомы передозировки Алпростаном

Понижение АД, слабость, гиперемия кожных покровов.

Назначения для лечения

Прекращение или замедление инфузии препарата. Специфического лечения, как правило, не существует — при проявлениях угнетения дыхательного центра новорожденным проводят ИВЛ.

Взаимодействие

• С антикоагулянтами, антиагрегантами — увеличение риска кровотечений.
• С антигипертензивными средствами и вазодилататорами – потенциация их эффектов.

Условия продажи

Для приобретения Алпростана нужен рецепт.

Условия хранения

• сухое место;
• вне попадания лучей света;
• температурный режим 1°-5°Цельсия.

Препарат не подлежит замораживанию!

Срок годности

Не больше 24 мес.

Особые указания

Больным на гемодиализе рекомендуется проводить лечение в постдиализном периоде.

Аналоги

Среди наиболее распространенных аналог Алпростана – Вазапростан, в том числе востребованными заменителями считаются – Каверджект, Мьюз, Эдекс, Простин ВР.

Отзывы об Алпростане

Отзывы в основном оставляют пациенты, прибегавшие к применению Алпростана в стационаре. Они сообщают, что препарат помогает при нарушении кровообращения в ногах в таких сложных случаях, когда грозит ампутация конечностей, при этом главное – грамотное назначение и комплексное лечение.

Цена Алпростана, где купить

Купить Алпростан 10 ампул можно по цене – 6180 рублей.

Источник: https://medside.ru/alprostan

Алпростан

Концентрированное средство для инфузий. Упаковка имеет целлофановое покрытие с надлежащей линией контроля. В ней содержится 10 ампул, в каждой по 0,2 мл препарата на спирте. Ампула Алпростана содержит по 0,1 миллиграмму алпростадила.

В состав входит: • активное средство – алпростадил (100 мгк); • этанол (0,2 мл). Производитель: Зентива, Чехия. Цена Алпростана варьируется от 5000 до 8000 рублей. Стоимость на препарат колеблется от региона обращения. Аналоги Алпростана: 1. Вазостенон. 2. Вазапростан. 3.

Каверджект. 4. Вап 20. Купить Алпростан можно в интернет-магазине с доставкой по всей России. Если на момент обращения в аптеке средство отсутствует, всегда можно сделать предзаказ. Препарат будет доставлен по указанному адресу в назначенное время.

Алпростан в Москве можно приобрести в ближайшем отделении.

Алпростан проявляется в сосудорасширяющем и капилляропротекторном действии. Положительно влияет на микроциркуляцию и периферическое кровообращение, участвует в расширении артерий и артериолы, так же ослабляет круговые линии прекапилляров.

Оказывает положительное воздействие на реологические качества крови, а так же на эластичность эритроцитов; влияет на гемокоагуляцию, понижает адгезию и агрегацию тромбоцитов. Имеет растворяющие показатели.

Обладает тормозящим действием, которое замедляет активирование нейтрофилов, избыточную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Улучшает коллатеральный кровоток. Остатки и продукт распада выводятся через мочу и кал, соотношение составляет 88 на 12 процентов.

В фармакокинетике оказывает замедляющее воздействие на нейтрофилы. В качестве окислителей используются биологические метаболиты.

Применять рекомендуется только в случаях хронического артериального заболевания. Обычно назначается при болезни и отклонениях периферических артерий в III и IV стадиях (классифицировать по Фонтейну). Если болезнь сопровождается пульсирующей или ноющей болью в конечностях, даже если они находятся в состоянии покоя, или трофическими нарушениями, препарат используется по назначению.

Применение возможно при: • тяжелой хромате; • при хроническом заболевании артерий и мышечной составляющей конечностей; • синдроме Рейно; • болезни Бергера; • хроническом нарушении бокового кровообращения. Алпростан так же используется для сохранения функций артериального потока, если у новорожденного наблюдается порок сердца.

Однако, использование продолжается лишь до хирургического вмешательства.

Алпростан имеет широкий спектр противопоказаний, с которым необходимо ознакомится перед началом лечения. К не рекомендуемым болезням и отклонениям относится: 1. Инфаркт Миокарда. 2. Сердечная недостаточность. 3. Аритмия. 4. Отек легких. 5. Язва желудка. 6. Нарушения в работе печени. 7.

Поражение сосудов головного мозга. 8. Кровотечение и обширные травмы, требующие хирургического вмешательства. 9. Угнетенная функция дыхательной системы. 10. При наличии других отеков. Также препарат нельзя применять беременным и кормящим грудью. Возраст ограничения – до 18 и старше 75 лет.

Исключение – новорожденные, которые нуждаются в пересадке сердца. Если пациент находится в угнетенном или депрессивном состоянии, ввод средства прекращается до последующей стабилизации. В период кормления грудью, если введение концентрата необходимо, женщина прекращает использование грудного молока.

Узнать отзывы об Алпростане можно на специализированных сайтах.

Препарат применяется только по назначению лечащего врача. Самостоятельный поиск дозировки может вызвать ряд нарушений, которые приведут лишь к ухудшению состояния. Средние показатели по применению выделяют следующие: 1.

Для взрослых – не более 200 мкг один раз в день при средней тяжести заболевания, и не более 200 мкг два раза в день при тяжелом состоянии. 2. Для новорожденных – не боле 0,05 мкг на один килограмм веса. По инструкции, раствор применяют сразу же после разведения. Хранить ампулу после вскрытия запрещено. Лечение проводиться не более 14 дней.

Если после курса состояние не улучшилось, введение препарата отменяется лечащим врачом. Для новорожденных способ применения отличается. Препарат вводится врачом в крупные вены. Так же необходимо соблюдать максимальный уровень дозы, в случае передозировки – летальный эффект.

Алпростан можно применять кормящим женщинам только в случае, если на время лечения прекращается кормление грудью. Поэтому перед началом лечения отдельно решается вопрос, чем будет питаться ребенок, во время прекращения лактации.

У взрослых пациентов часто наблюдается повышение температуры и головная боль. Вместе с этим может присутствовать сонливость и общая слабость. У небольшого процента наблюдается переменная раздражительность и угнетенное состояние.

Стоит выделить следующие побочные эффекты Алпростана по группам: • ЖКТ – возможна тошнота и рвота, в редких случаях наблюдается диарея; • дыхательная система – у небольшого количества пациентов было замечено учащенное дыхание; • сосудистая система – анемия, приступ стенокардии, учащенное сердцебиение, кровотечение, лейкоцитоз.

К прочим побочным действиям препарата относится: шок, отечность конечностей, повышение калия, снижение лечебного действия при повторном введении, распад красных кровяных клеток.

При минимальной передозировке наблюдается общая слабость и снижение лечебного действия. Также у некоторых пациентов было замечено переполнение сосудов кровью и сыпь на кожном покрове. Лечение: врач снижает дозировку или прекращает ввод Алпростана, если отсутствует результат.

Меры предосторожности выделяют следующие: • если введение препарата было неосторожным, может появиться воспаление на месте воздействия.

Если оно не исчезло через несколько часов, врач прекращает использование препарата, так как это может быть сигналом аллергии или общей непереносимости пациента; • ввод препарата рекомендуется делать с помощью катетера, так риск повредить вену или сосуды будет минимальным; • у больных сахарным диабетом наблюдается покраснение участка кожи после воздействия.

При введении требуется соблюдать осторожность. • при лечении веществом на протяжении 14 дней проводится анализ на свертываемость крови, а также контролируются колебания биохимических показаний. Лечение новорожденных производится только под контролем врача. Только он назначает максимальную и минимальную дозировку препарата, а также производит инъекцию. Для введения препарата в редких случаях используют пупочку артерию.

При использовании Алпростан с другими препаратами — вызывает их гиперактивность. Под риск попадают лекарства, которые оказывают свертывающее воздействие на кровь, а также угнетающие агрегацию тромбоцитов. Препарат нельзя совмещать с другими растворами. Исключение – глюкоза; однако, при соблюдении нормы (не более 10%). Использование с физиологическим раствором допускается.

Приготовленный раствор нельзя помещать в холодное место. Минимальное значение, при котором хранится готовый препарат, составляет +2 градуса. Приготовленный состав можно хранить в закрытом виде не более 24 часов.

Взрослые должны позаботиться о безопасности детей, хранить состав рекомендуется в закрытом и недоступном месте. Если ампула была вскрыта и употреблена ребенком — требуется вызвать врача, так как передозировка может вызвать ряд побочных и опасных действий.

Препарат назначается только лечащим врачом.

Лекарство хранится не более 2-х лет. По истечении срока годности препарат необходимо утилизировать. Применять запрещено, так как действие препарата может привести к непрогнозируемому результату.

Срок годности, описание партии и дата выпуска указывается на упаковке. При покупке препарата – следует изучить актуальность данных. Заказать Алпростан можно в интернет-магазине.

Источник: https://wer.ru/opisanie/alprostan/

Алпростан Зентива, купить в аптеках Симферополя, конц. д/р-ра д/инф. 0.5 мг/мл 0.2 мл №10 ампулы Алпростадил

Антиагреганты
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III–IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями.

Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, системная склеродермия, судороги икроножных мышц, нарушения периферического кровообращения в результате повреждающего воздействия физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации. Врожденные ductus-зависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции), в т.ч. митральная атрезия, атрезия легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетрада Фалло.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы при диагностике нарушений эректильной функции.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: гиперчувствительность, предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия, в т.ч. при подозрении, множественная миелома, лейкемия и др.

), анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз,  болезнь Пейрони), стриктура мочеиспускательного канала, гипоспадия, возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; наличие имплантата полового члена.

1. При инфузионном введении
2. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, судорожный синдром, повышенная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; редко — спутанность сознания, психоз.
3. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, AV блокада, покраснение кожных покровов; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз.
4. Со стороны респираторной системы: одышка; редко — респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.
5. Со стороны органов ЖКТ: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гипербилирубинемия.
6. Со стороны мочеполовой системы: редко — почечная недостаточность, гематурия.
7. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) — обратимый гиперостоз трубчатых костей.
8. Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд.
9. Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, озноб, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных).
10. Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

У новорожденных: апноэ (частота 10–12%), повышенная температура (14%), гиперемия кожных покровов (около 10%, особенно при в/а введении), брадикардия (7%),  снижение АД (4%), судороги (4%), тахикардия (3%); около 2% — диарея, сепсис; около 1% — остановка сердца, отеки, ДВС-синдром, гипокалиемия; ≤1% — кровоизлияние в мозг, чрезмерное разгибание шеи, гипотермия, нервное возбуждение, вялость, застойная сердечная недостаточность, AV блокада II степени, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция желудочков, брадипноэ, стридор, гиперкапния, угнетение дыхания, тахипноэ, регургитация желудочного содержимого, гипербилирубинемия, анемия, кровотечение, тромбоцитопения, анурия, гематурия, перитонеальные симптомы, гипогликемия, гиперкалиемия; при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей (см. также «Меры предосторожности»).

При интракавернозном введении

Местные реакции: боль в половом члене (37%), чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%), гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения), образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%), отек полового члена (1%), высыпания на половом члене (1%); менее 1% — приапизм (0,4%), баланит, геморрагии в месте инъекции; воспаление, зуд и отек в месте инъекции, кровотечение из уретры, пенильные расстройства, в т.ч. ощущение жара в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, повышенная чувствительность, фимоз, сыпь, эритема, венозный сброс, болезненная эрекция, нарушение эякуляции.

Системные эффекты (редко): боль и отек мошонки и тестикул, учащение мочеиспускания, недержание мочи, колебания АД (повышение или понижение), тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, нарушение периферического кровообращения, усталость, головная боль, гипестезия, отечность ног, гипергидроз, тошнота, сухость во рту, повышение уровня сывороточного креатинина, судороги икроножных мышц, слабость в ягодицах, локализованная боль (в груди, в ягодицах, в области таза, в ногах, половых органах, животе), мидриаз, гриппоподобный синдром.

Алпростадил для инфузий могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и располагающие для этого соответствующим оборудованием. В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей и свертывания крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин >1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение суток после его прекращения.

Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут.

Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата; специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

В связи с риском возникновения апноэ у новорожденных детей следует применять алпростадил в учреждениях, имеющих квалифицированный персонал и оборудование, необходимое для обеспечения интенсивного ухода за детьми, под постоянным контролем АД, при наличии условий для немедленного проведения ИВЛ.

Апноэ (см. «Побочные действия») наиболее часто наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2 кг и обычно возникает в течение первого часа инфузии.

Назначение алпростадила новорожденным может привести к обструкции отверстия привратника желудка. Этот эффект, по-видимому, зависит от длительности терапии и кумулятивной дозы ЛС.

Новорожденные, получающие алпростадил в рекомендуемых дозах более 120 ч, должны тщательно наблюдаться.

При лечении эректильной дисфункции до начала терапии алпростадилом должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции. Подбор дозы необходимо проводить у каждого больного индивидуально, под наблюдением врача, с контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций.

Для снижения вероятности развития пролонгированной эрекции или приапизма при подборе дозы необходимо повышать ее медленно, до достижения минимальной эффективной дозы (появление эрекции длительностью не более 1 ч и достаточной для осуществления полового акта). Во время подбора дозы пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения эрекции.

При неэффективности первой дозы вторая, более высокая, может быть введена не ранее чем через 1 ч. При наличии ответа интервал между дозами должен быть не менее 1 дня. Самоинъекции больным могут быть назначены только после проведения подробного инструктажа больного и освоения техники самоинъекций. Лечение начинают с дозы, подобранной врачом.

Больному рекомендуется посещать лечащего врача каждые 3 мес для оценки эффективности и безопасности лечения и, при необходимости, для корректировки дозы.

Больного следует предупредить, что в процессе лечения он должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 4 ч. Несвоевременная коррекция приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими ЛС для лечения эректильной дисфункции.

Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Нельзя смешивать с растворами других ЛС.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1–5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор — не более 24 ч.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/alprostan-zentiva-konc-dr-ra-dinf-05-mgml-02-ml-n10-ampuly_41607

Алпростан : инструкция по применению

• Частота побочных реакций повышается с повышением вводимой дозы, концентрации и скорости инфузии.
• У взрослых пациентов:
• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Увеличение объема инфузии ограничивают пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (риск развития отека легких или тяжелой сердечной недостаточности). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: артериальная и ортостатическая гипотензия, тахикардия, стенокардия.

1. Со стороны центральной нервной системы:
2. Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: слабость,
3. головокружение, головная боль, гипертермия.
4. Со стороны пищеварительной системы:
5. Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.
6. Прочие побочные реакции:
7. Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1%: повышеное
8. потоотделение, аллергические реакции.
9. Со стороны опорно-двигательного аппарата:
10. Длительный курс лечения (от 4 и более недель) может осложниться обратимым гиперостозом трубчатых костей.
11. Со стороны органов кроветворения:
12. Возможны изменения со стороны крови в виде лейкоцитоза, лейкопении.
13. Лабораторные показатели:

• Изменение лабораторных показателей может наблюдаться у пациентов, находящихся на терапии Алпростаном (повышения уровня С-реактивных белков, трансаминаз, увеличение количества тромбоцитов, а также изменения в количествах лейкоцитов), и возвращается к нормальным уровням после прекращения терапии.
• По причине антиагрегантного действия простагландинов, эффект ингибиторов агрегации тромбоцитов и фибринолитиков может быть снижен.
• Местные реакции:

Возможна отёчность конечности, в вену которой проводится инфузия раствора препарата.

При лечении ишемии конечностей внутривенное введение алпростадила может осложниться появлением признаков флебита проксимальнее места введения (у 40% пациентов), признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата, но его применение не является неотъемлемой частью лечения.

Со стороны центральной нервной системы:

Апноэ встречается у 12% новорожденных, находящихся на лечении Алпростаном. Наиболее часто встречаются также такие побочные явления, как гипертермия (примерно у 14% новорожденных) и судороги (примерно у 4%).

Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: церебральное кровотечение, гипертонус мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, синдром повышенной нервно­рефлекторной возбудимости, сонливость и ригидность.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
2. Наиболее часто встречаются: гиперемия лица (приливы крови к лицу) (у 10%
3. новорожденных, наиболее часто после внутриартериального введения), брадикардия (7%), гипотензия (4%), тахикардия (3%), остановка сердца и отечность (Р/о). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: застойная сердечная
4. недостаточность, гиперемия, AV блокада, шок, спазм воронки правого желудочка, наджелудочковая тахикардия и фибриляция желудочков.
5. Со стороны дыхательной системы:
6. Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: брадипноэ, бронхиальные хрипы, гиперкапния, угнетение функции дыхания, тахипноэ, респираторный дистресс.
7. Со стороны пищеварительной системы:

Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является диарея (около 2% пациентов). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: желудочная регургитация, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения:

Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является генерализованный тромбогеморрагический синдром (около 1% пациентов). Следующие побочные явления зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных: анемия, кровотечение и тромбоцитопения.

• Со стороны мочевыделительной системы:
• Анурия и гематурия зарегистрированы у менее чем 1% новорожденных.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата:
• Сообщалось о случаях кортикальной пролиферации длинных костей.
• Прочие побочные реакции:
• Сепсис (у примерно 2% новорожденных), гипокалиемия (около 1%), перитонит, гипогликемия и гиперкалиемия (менее 1%).

Источник: https://apteka.103.by/alprostan-instruktsiya/