Пропанорм: инструкция по применению, отзывы кардиологов, показания, цена и аналоги препарата

Лекарство Пропанорм включено в клинико-фармакологическую группу антиаритмических медикаментов, используется при патологиях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются желудочковыми и наджелудочковыми нарушениями ритма.

Назначает кардиолог, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата обусловлена дозировкой активного вещества. Так, 50 таблеток в дозировке 150 мг в пределах 340-380 рублей, а цена такого же количества (300 мг) 520-600 рублей.

Общее описание, инструкция по применению препарата Пропанорм, заменители и их цены, отзывы кардиологов и больных – в нашей статье.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Пропанорм

Латинское название медикамента Propanorm, а международное наименование Пропафенон; код АТХ: C01BC03. Вещество с биологической активностью – пропафенон (propafenone). Компании-производители – PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) и HBM Pharma s.r.o (Словакия).

Форма выпуска – таблетки в дозировках 150 и 300 мг пропафенона гидрохлорида. В качестве дополнительных составляющих содержимого таблеток Пропанорм инструкция указывает на наличие микрокристаллической целлюлозы гранулированного вида, крахмала кукурузы, кроскармеллозы, коповидона, стеарата магния, лаурилсульфата натрия.

Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, эмульсии диметикона в сочетании с кремния диоксидом, титана диоксида, метилгидросипропилцеллюлозы 5. Таблетки Пропанорм почти белого цвета либо белые, форма двояковыпуклая. Они покрыты гладкой либо слегка шероховатой оболочкой.

Сердечный препарат антиаритмического свойства Пропанорм относится к классу IC, предстает ингибитором быстрых натриевых каналов.

Основные свойства и характеристики:

• Наличие м-холиноблокирующей активности.
• Слабая β-адреноблокирующая эффективность.

Лечебное воздействие средства базируется на целенаправленных местноанестезирующих и мембраностабилизирующих эффектах в отношении миокардиоцитов, а также на блокировании кальциевых каналов, β-адренорецепторов.

Принцип действия активного вещества обусловлен его способностью блокировать быстрые натриевые каналы, из-за чего наблюдается подавление автоматизма, дозозависимое уменьшение скорости деполяризации, подавление нулевой фазы потенциала действия и его амплитуды в желудочковых и волокнах Пуркинье.

Пропанорм сокращает скорость проведения импульса по волокнам Пуркинье, повышает время прохождения по предсердиям и синоатриальному узлу.

На фоне применения лекарства ЭКГ показывает возрастание PQ-интервала и увеличение QRS-комплекса. Торможение прохождения импульса способствует более длинному и эффективному рефракторному периоду в AV-узле, дополнительных пучках, предсердиях, в желудочках – несколько меньше. Отсутствует какое-либо существенное воздействие на QT-интервал.

Использование лекарственного препарата обеспечивает отрицательный инотропный эффект, обычно он проявляется при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и меньше этого показателя.

Подействовать таблетка после приема должна через 60 минут. Предельная концентрация пропафенона гидрохлорида в крови больного через 2-3 часа, и длится действие лекарства 8-12 часов. Биологическая доступность 5-50%, она возрастает нелинейно на фоне увеличения однократной дозировки.

Если в анамнезе почечная либо печеночная недостаточность, то уменьшается время выведения пропафенона гидрохлорида из организма.

• Относительно невысокая стоимость, особенно если сравнивать с некоторыми аналогами
• Преимущественно положительные отзывы врачей, пациентов
• Редко развиваются отрицательные явления
• Высокая терапевтическая эффективность, подтвержденная годами кардиологической практики

• Нельзя использовать в лечении пациентов до 18-летнего возраста
• Запрещено применение при лактации
• Отпуск только по рецепту врача
• У некоторых пациентов возможно усиление и утяжеление симптоматики аритмии
• Большой список противопоказаний

Инструкция по применению

Рецептурный препарат назначает кардиолог после тщательного инструментального обследования больного. При выборе дозировки и кратности применения надо учесть патологию сердца, возраст, сопутствующие болезни.

Показания

Показания к применению средства Пропанорм включают в себя профилактику и лечение над- и желудочковых экстрасистолий. Рекомендовано использование на фоне предсердно-желудочковой тахикардии re-entry, пароксизмального расстройства сердечного ритма, при устойчивой тахикардии желудочковой формы мономорфного типа.

Способ использования

Стартовое лечение – применение препарата Пропанорм должно происходить в стационарных условиях под наблюдением медицинского специалиста. Во время терапии нужно постоянно контролировать ЭКГ.

Если происходят преобразования некоторых показателей, например, расширение QRS-комплекса либо QT-интервал удлиняется от 25%, либо PR от 50%, увеличивается выраженность аритмии, схему обязательно корректируют.

Начинают терапевтический курс с минимально эффективной дозировки. Дозу определяет индивидуально врач.

• При весе около 70 кг начинают лечебный курс со 150 мг с кратностью три раза в день – рекомендовано принимать через 8 часов. На фоне хорошей переносимости увеличивают дозировку до 300 мг 2 раза в день.
• Предельная суточная дозировка для взрослого человека 900 мг, делят на три применения.
• Повышение дозировок требует соблюдения интервалов в несколько дней – 3-4.
• Если больной весит менее 70 кг, то корректируют суточную дозу в сторону уменьшения.
• Определение индивидуальной поддерживающей дозировки происходит под контролем ЭКГ и показателей артериального давления. Если диагностировано значительное расширение QRS-комплекса либо возникновение АВ-блокады 2-3 степени, дозировку уменьшают.

Когда у пожилого пациента существенные нарушения функциональности левого желудочка либо выявлены структурные преобразования сердечной мышцы, применение Пропанорма начинают с минимальной дозировки. Увеличивают ее постепенно, с особой осторожностью, и не раньше чем через 5-8 дней – отсчет начинают с приема первой таблетки.

Больным с заболеваниями почек, печени лекарство назначают осторожно. Ведь при плохой работе печени высоки риски кумуляции пропафенона гидрохлорида, даже при стандартной терапевтической дозировке. Поэтому требуется осуществлять титрование дозы на фоне тщательного контроля ЭКГ.

Таблетки Пропанорм принимают после еды, глотают целиком, нельзя жевать. Запивают небольшим количеством теплой негазированной жидкости.

Лечение детей, беременных и кормящих женщин

Таблетки Пропанорм не назначают детям до 18-летнего возраста, поскольку не установлена степень безопасности, эффективность препарата. При лактации прием средства требует отмены грудного кормления, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко.

Назначение при беременности, особенно в первом триместре допустимо, но только в случаях, когда потенциальная польза перевешивает вероятный вред для женщины, плода.

Противопоказания препарата

У антиаритмического препарата Пропанорм есть относительные (назначают осторожно) и абсолютные (полный запрет) противопоказания.

Осторожно назначают при ХОБЛ, жировой болезни печени, миастении, сердечной недостаточности, болезнях почек, печени, кардиомиопатии, гипертонической болезни, электролитных нарушениях. А еще в пожилом возрасте, при одновременном приеме с другими препаратами антиаритмического свойства.

Абсолютные противопоказания:

1. Декомпенсированная стадия сердечной недостаточности.
2. Сердечный приступ в анамнезе.
3. Хроническая форма неконтролируемой сердечной недостаточности.
4. Блокада ножек пучка Гиса.
5. Кардиогенный шок (исключение – антиаритмический шок, артериальная гипотония как следствие тахикардии).

6. Органическая непереносимость пропафенона гидрохлорида или дополнительных составляющих таблеток, оболочки.
7. Выраженная форма брадикардии.
8. AV-блокада 2-3 степени тяжести.
9. Злокачественная форма артериальной гипертонии.
10. Синоатриальная блокада.
11. Детский возраст до 18 лет.
12. Грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.

• Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
• Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
• Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
• Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
• Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.

Прочие побочные действия – слабость и вялость, общее ухудшение самочувствия, геморрагическая сыпь, бронхоспазмы.

Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

Лекарственная совместимость и особые указания

Так как усиливается кардиодепрессивный эффект при комбинации с Лидокаином, сочетание противопоказано. Одновременный прием Пропанорма с лекарством Варфарин усиливает действие последнего средства, поскольку блокируется метаболизм.

Если комбинировать Пропанорм и трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, то увеличивается антиаритмическое воздействие. А параллельное использование с препаратом Рифампицин приводит к уменьшению концентрации пропафенона гидрохлорида в крови.

При комбинации с локальными анестетиками возрастают риски поражения центральной нервной системы. Параллельный прием со средством Амиодарон повышает вероятность появления тахикардии вида «пируэт».

Циметидин и лекарство Хинидин тормозят метаболические процессы, способствуют повышению сывороточной концентрации пропафенона на 20%.

Если комбинировать Пропанорм и средства, которые подавляют костномозговое кроветворение, то высоки риски миелосупрессии.

Это патологическое состояние, при котором угнетена функциональность костного мозга, что приводит к понижению эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина.

1. Запрещено принимать таблетки Пропанорм и спиртное, поскольку повышается нагрузка на печень, возрастают риски побочек со стороны ССС.
2. Короткий или длительный курс применения требует мониторинга ЭКГ.
3. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо контролировать электролитные показатели, печеночные трансаминазы.
4. При назначении пациентам с патологиями печени следует учитывать, что у них биологическая доступность возрастает до 70%, а это требует коррекции дозы в меньшую сторону.
5. Развитие синоатриальной блокады, экстрасистолии и AV-блокады 3 степени подразумевает отмену лекарства, назначают аналог.
6. Таблетки необходимо хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.
7. Температурный режим хранения – 15-25 градусов. Нельзя использовать по истечению срока годности.
8. В связи с наличием рисков развития нарушений со стороны центральной нервной системы, во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности.

Ухудшение самочувствия на фоне приема таблеток Пропанорм требует пересмотра терапевтической схемы.

Отзывы о препарате Пропанорм

Патологии сердечно-сосудистой системы занимают лидирующие позиции, из-за них высокая смертность. Именно по этой причине создано множество сердечных препаратов, призванных улучшить качество жизни больных. Отзывов о таблетках Пропанорм много, и они поделились в неравном соотношении – около 80% положительных и 20% отрицательных.

Пациенты хвалят лекарство за удобство применения, хорошую терапевтическую эффективность и переносимость. Уже через несколько часов после приема таблетки нормализуется АД, снижается ЧСС, частота биения пульса, становится легче дышать, пропадает дрожь в теле.

Отзыв пациента

Негативные отзывы связаны с тем, что у некоторых пациентов развились побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, болей в животе, головокружений. Это привело к тому, что пришлось отменить лекарство. Еще отрицательные мнения встречаются от пациентов, которым врачи не смогли с первого раза подобрать оптимальную дозировку, что привело к ухудшению самочувствия.

Отзывы кардиологов о препарате Пропанорм в большинстве положительные. Они считают, что это хороший препарат – «таблетка в кармане», который помогает быстро купировать приступ аритмии. Но принимать нужно только по назначению кардиолога, поскольку бывает и обратный эффект – усиливаются и утяжеляются аритмические симптомы.

Аналоги препарата

У лекарственного средства есть несколько структурных заменителей – в составе аналогичное действующее вещество.

• Пропафенон – лекарство выпускается в виде таблеток по 150 мг пропафенона гидрохлорида и инъекционного раствора (в 1 мл находится 3,5 мг активного вещества). Это рецептурный препарат, у которого показания, противопоказания и режим дозирования как у Пропанорма. Приобрести можно в аптеке, стоимость 40 таблеток в пределах 280-300 рублей.
• Ритмокард – антиаритмическое средство, главный ингредиент – пропафенон, в 1 таблетке содержится 150 мг вещества.
• Ритмонорм – более дорогой заменитель, стоимость 50 таблеток от 550 рублей. В составе пропафенон в дозировке 150 мг. Антиаритмическое лекарство не назначают в остром периоде инфаркта миокарда, на фоне синдрома Бругада, злокачественной гипертонии, в детском возрасте до 18 лет. Нельзя сочетать со средством Ритонавир. С особой осторожностью рекомендуют применение при пароксизмальной аритмии мерцательной формы.

Источник: https://blotos.ru/propanorm

Пропанорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Одним из лучших медикаментов для стабилизации сердечного ритма по праву считается Пропанорм. Инструкция по применению позиционирует этот медикамент как эффективное антиаритмическое средство.

Пропанорм характеризуется выраженным замедлением проведения импульсов в сердце и относится к антиаритмикам, объединенным в группу 1 (блокаторы натриевых каналов).

Состав таблеток

Согласно инструкции Пропанорм – белые таблетки выпуклой формы в оболочке, расфасованные в блистеры по 10 штук. В пачке из картона упакованы по 5 таких блистеров и инструкция по применению.

Основным действующим веществом является пропафенона гидрохлорид, которого в каждом драже может содержаться 150 или 300 мг, в зависимости от вида препарата. Помимо этого, исходя из инструкции по применению, в составе Пропанорма есть дополнительные ингредиенты: целлюлоза, крахмал, магния стеарат и прочие вспомогательные вещества.

Механизм действия

Пропанорм является блокатором быстрых натриевых каналов и оказывает антиаритмическое воздействие. Кроме этого он характеризуется:

• слабой бета-блокирующей активностью;
• м-холиноблокирующим эффектом;
• прямым стабилизирующим воздействием на мембраны кардиомиоцитов;
• блокадой кальциевых каналов;
• отрицательным инотропным действием.

Эффективность Пропанорма заметна уже спустя час и достигает максимального значения через 2-3 часа. Продолжительность действия – около 12 часов.

Таблетки Пропанорм практически полностью всасываются в кровь. Однако их биодоступность, как сообщает инструкция, зависит от дозы медикамента и увеличивается при ее повышении. Кровь максимально насыщается пропафеноном через 1-3 часа. К этому времени его концентрация находится в пределах 550-1550 мкг/л.

Показания

В инструкции указаны основные показания к применению Пропанорма:

Важно! Не стоит увлекаться самолечением! Иначе применение медикамента может не только не принести ожидаемого результата, но и значительно ухудшить состояние больного.

Инструкция по применению

• повышенной чувствительности к компонентам таблеток;
• интоксикации дигоксином;
• кардиогенном шоке;
• выраженной брадикардии;
• постоянное низкое давление;
• инфаркте миокарда.

По инструкции не рекомендуется применение Пропанорма лицами, не достигшими 18 лет. Это, прежде всего, связано с отсутствием данных о действенности и безопасности. В период вынашивания младенца применять таблетки можно лишь тогда, когда предполагаемая польза для беременной превосходит вероятность отклонения в развитии малыша.

Внимание! Данные инструкции утверждают, что при одновременном приеме пропафенона в количестве, которое вдвое превышает максимальную норму за сутки, высока вероятность возникновения передозировки. Симптоматика интоксикации проявляется уже через 1-2 часа.

Как принимать

Драже Пропанорм принимаются внутрь целиком. На основании инструкции по применению, делать это нужно после еды, употребляя достаточное количество воды.

Внимание! Инструкцией запрещено применение Пропанорма совместно с лидокаином из-за усиления кардиодепрессивного эффекта, а также с сердечными гликозидами во избежание вероятности возникновения гликозидного отравления.

Дозировка

Количество медикамента должен установить профильный специалист и зависеть это будет от индивидуальных особенностей организма больного и степени тяжести заболевания.

Если отсутствуют иные рекомендации врача, то инструкцией по применению предлагается норма в размере 450 мг. Трижды в сутки с периодичностью 8 часов необходимо принимать по 1 драже (150 мг).

Данная дозировка увеличивается постепенно, через 3-4 дня, и достигает 300 мг активного вещества каждые 12 часов. Максимально количество, которое допускается инструкцией по применению, 900 мг в сутки.

Эта дозировка принимается за 3 раза.

Если больному больше 70 лет или его вес составляет менее 65 кг, инструкция рекомендует применять меньшие объемы пропафенона. Причем в первый раз Пропанорм лучше использовать в больнице, контролируя сердечный ритм и артериальное давление.

Внимание! Инструкцией сообщается, что при дисфункции печени лекарство Пропанорм применяется в количестве, которое составляет максимум 30% от допустимой суточной дозы. При нарушениях работы почек первая доза должна быть не больше половины нормы.

Патогенез и симптоматика аритмии

Важные замечания

Инструкция по применению предупреждает, что лечиться Пропанормом нужно под присмотром специалиста, контролируя сердечную деятельность с помощью ЭКГ. Особенно это касается начала терапии.

Еще одним важным советом по применению Пропанорма является контроль электролитного баланса крови, в особенности содержание в плазме калия.

В случае дисфункции печени значительно увеличивается биодоступность пропафенона. Потому для таких пациентов инструкцией предлагается уменьшить дозировку и систематически контролировать лабораторные показатели.

Кроме этого, исходя из инструкции, во время применения Пропанорма следует отказаться от вождения транспортных средств и прочей деятельности, которая требует концентрации внимания и скорости реакции.

Важно! С особенной осторожностью необходимо назначать применение Пропанорма больным, которые используют кардиостимуляторы.

Побочные эффекты

Инструкция по применению указывает  на следующие побочные действия Пропанорма:

• брадикардия;
• стенокардия;
• изменение привкуса;
• горечь во рту;
• тошнота;
• ухудшение аппетита;
• головная боль;
• аллергические реакции;
• общая слабость.

Внимание! При появлении одного или нескольких побочных эффектов Пропанорма из вышеуказанного перечня, необходимо сообщить об этом  врачу.

Возможность совмещения с алкоголем

Факторы, влияющие на воздействие алкоголя на организм:

• общее состояние пациента;
• степень развития и тяжесть болезни;
• объемы этилового спирта и время его попадания в организм;
• длительность применения медикамента.

Важно! Лучше отказаться от спиртных напитков в период терапии Пропанормом. Это позволит избежать возможных рисков угрозы здоровью пациента.

Обзор отзывов кардиологов

Пропанорм, по мнению специалистов, прекрасно помогает при мерцательной аритмии. Качество медикамента вполне удовлетворяет требования кардиологов. В первую очередь врачи рекомендуют этот препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда запрещено применять Кордарон.

Положительные отзывы кардиологов о Пропанорме основываются также на его способности предотвращать переход мерцательной аритмии в хроническую форму.

Некоторые специалисты не советуют приобретать Пропанорм 150. Из-за сниженного содержания пропафенона применять такие таблетки придется 3 раза в день, что не всегда удобно.

Из аптек Пропанорм отпускается строго по рецепту врача. Несомненно, для пациентов это создает некоторые неудобства, так как приходится систематически обновлять рецепт. Однако сами специалисты утверждают, что это значительно снижает риск бесконтрольного применения препарата. А самолечение, как известно, может быть опасно для здоровья пациента.

Аналоги

При необходимости можно подобрать аналоги Пропанорма, основным компонентом которых будет тот же пропафенон. Например:

• Аллапинин;
• Амиодарон;
• Амиокордин;
• Кордарон;
• Аспаркам-L;
• Гипертонплант (Гнафалин);
• Дифенин;
• Кардиодарон;
• Панангин Форте;
• Мультак;
• Этацизин.

Важно! Подбирать и назначать аналогичные медикаменты имеет право только лечащий врач на основе особенностей организма пациента и стадии заболевания.

Что лучше – Пропанорм или Аллапинин?

Пациенты часто интересуются тем, что же лучше: Пропанорм или Аллапинин? Безусловно, препарат для лечения аритмии будет подбирать профильный специалист. К тому же оба эти медикамента отпускаются из аптечной сети по рецепту.

В соответствии с инструкцией по применению Аллапинин – такой же блокатор быстрых натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Он производится на основе иного активного компонента – аллапинина, которого в драже содержится по 25 гр.

Существенным недостатком Аллапинина является то, что перед применением, как говорится в инструкции, таблетку желательно измельчить. Это не всегда удобно, учитывая темп современной жизни. Принимать драже нужно по одной трижды в сутки, а при отсутствии результата – по 2 таблетки до 4 раз в день.

Зато список побочных эффектов Аллапинина, исходя из инструкции, значительно меньше, чем у Пропанорма. Но отзывы потребителей говорят, что появляются они довольно часто, особенно при постоянном приеме. К тому же некоторые пациенты говорят о том, что после отмены Аллапинина аритмия возвращается снова.

Стоит отметить, что цена Пропанорма в аптечной сети России в зависимости от региона в 1.5-2.5 раза ниже стоимости Аллапинина.

Источник: https://cardiolog.online/lechenie/as/propanorm.html

Пропанорм

Пропанорм относится к антиаритмическим лекарственным средствам IC класса, блокирующим натриевые каналы и предназначенным для терапии наджелудочковых и желудочковых нарушений сердечного ритма.

Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пропанорм, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пропанорм можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Препарат обычно выпускается в виде белых (или почти белых) таблеток в оболочке. Они являются двояковыпуклыми и круглыми.

• 1 таблетка может включать 150 мг или 300 мг пропафенона гидрохлорида.

Клинико-фармакологическая группа: антиаритмический препарат. Класс I C.

Показания к применению

Пропанорм – антиаритмический препарат класса I C, применяется для лечения фибрилляций и экстасистолий.

Таблетки (взрослым и детям от 15 лет):

1. Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия.
2. Суправентрикулярная тахиаритмия, включая пароксизмальную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и фибрилляции предсердий.
3. Вентрикулярная аритмия (только после тщательного анализа соотношения пользы терапии с возможным риском).

Раствор:

1. Тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия (если врач сочтет состояние пациента опасным для жизни).
2. Симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной аритмии, требующей лечения: суправентрикулярная тахикардия при WPW синдроме, пароксизмальная фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная узловая тахикардия.

Дозировка устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Фармакологическое действие

Лекарство Пропанорм относится к группе антиаритмических препаратов класса IС, являющихся блокираторами быстрых натриевых каналов. Характеризуется м-холиноблокирующей активностью и слабой β-адреноблокирующей эффективностью, приблизительно соответствующей 1/40 от эффектов пропранолола.

Противоаритмическая эффективность препарата основана на прямом мембраностабилизирующем и местноанестезирующем действии в отношении миокардиоцитов, а также на блокировке кальциевых каналов и адренергических β-адренорецепторов. Местноанестезирующий эффект примерно равен действию прокаина.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/propanorm/

Пропанорм — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антиаритмические препараты Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

• Регистрационный номер:
• Торговое название: Пропанорм® (Propanorm®)
• Международное непатентованное название: пропафенон
• Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).

Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.

Код АТХ: [С01ВС03]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом.

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов. Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.

Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V.

Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг — до 40-50%.

Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения — 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.

) — 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны — 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у «быстрых» метаболизаторов — 2-10 ч, у «медленных» — 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа.

Выводится почками — 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению
Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет. Беременность и период лактации
Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом. Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема. Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма. У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной. Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко — нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко — нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител. Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром. Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Передозировка
Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум — через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости — искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками — увеличение риска поражения центральной нервной системы. Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин — снижает.

Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт». Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

1. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

   Особые указания

2. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

   Форма выпуска

3. По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.

Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов. У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором. За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.

В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать. Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача. Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг. Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности
3 года.

Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек

По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве:

115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1

Источник: https://medi.ru/instrukciya/propanorm_3084/

Пропанорм : инструкция по применению

• Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата :лечение пропафеноном рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.
• В течение курса лечения, особенно в начале терапии — необходимо проводить ЭКГ- мониторирование, контроль электролитного баланса (особенно концентрации калия), и периодически определять активность «печеночных» трансаминаз.
• Электрокардиостимуляторы необходимо проверять, и при необходимости — перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1 с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е. >180 ударов в минуту).

Пропафенон может ухудшить состояние больного, страдающего миастенией гравис.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.

У пожилых пациентов или пациентов с органическими изменениями миокарда лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5- 8 дней терапии.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с искусственным кардиостимулятором.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. Для таких пациентов рекомендуется снизить дозу, регулярно проводить ЭКГ-мониторирование и регулярный контроль лабораторных параметров.

Применение пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести электрокардиологическое обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

1. В случае, если во время терапии возникнут синоатриальная блокада или атриовентрикулярная блокада П-Ш степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прекратить!
2. Применение у детей
3. Эффективность и безопасность применения пропафенона у детей до 18 лет не установлены.
4. Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами
5. Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от данных видов деятельности.
6. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
7. При беременности

Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременны женщин не проведены. Во время беременности пропафенон может быть назначен только по жизненным показаниям, в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания

Исследования по изучению проникновения пропафенона в грудное молоко специально не проводились. Имеющиеся данные позволяют предположить, что возможно проникновение пропафенона в грудное молоко. В случае необходимости назначения лекарственного средства женщинам во время периода лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
• Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, при экстирпации зубов) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и/или уменьшают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).
• Пропафенон повышает плазменные концентрации пропранолола, метопролола, циклоспорина, дезипрамина, теофиллина.
• Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению плазменной концентрации дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25 %.
• Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) за счет блокирования их метаболизма — необходим контроль протромбинового времени.
• Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.
• Уровень пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4.
• Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме на 20%.
• Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.

Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации, сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.

Одновременное назначение фенобарбитала или рифампицина (индуктора CYP3A4) и пропафенона приводит к уменьшению концентрации пропафенона в плазме и уменьшению антиаритмического эффекта.

При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови.

Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с «быстрым метаболизмом» повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой «концентрация- время») S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона — на 71% и 50%, соответственно.

При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

Не рекомендуется одновременный прием пропафенона с препаратами, удлиняющими интервал QT ( в т.ч. фенотиазины, цизаприд, беспридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для перонального применения).

1. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
2. Во время одновременного внутривенного назначения лидокаина и пропафенона существует повышенный риск развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
3. Если пациент в течение длительного времени получает фенобарбитал, необходимо мониторирование дозы пропафенона.
4. Условия и срок хранения
5. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25°C!

Не применять по истечении срока годности! Беречь от детей!

Источник: https://apteka.103.by/propanorm-instruktsiya/