Симгал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Если анализы показывают превышение нормы холестерина, это говорит о повышенных рисках ухудшения состояния сердечно-сосудистой системы.

Но это не значит, что холестерин организму не нужен, и блокировать поступление жиров – главная задача пациента с гиперхолестеринемией.

Напротив, что следует сделать, так это разобраться, как нужно изменить свое питание – как организовать выработку липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), уменьшив синтез липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Довольно часто добиться приемлемого уровня холестерина можно с помощью нормализации питания, но не всегда это удается – и тогда на помощь приходят статины. Например, таблетки Симгал.

Фарм-досье

Выпускается это лекарство в таблетированной форме, порции упаковываются в блистеры и флаконы. В одном блистере либо 7, либо 14 порций, во флаконе – строго 28. В картонной пачке 1, 2 либо 6 пластин.

Действующий компонент препарата Симгала – симвастатин. Помимо него чешские фармакологи внесли в состав лекарства и формообразующие ингредиенты. Они представлены моногидратом лактозы, аскорбиновой кислотой, стеаратом Mg, бутилгидроксианизолом, микроцеллюлозой и моногидратом лимонной кислоты.

Производят медпрепарат в альтернативных дозировках – Симгал 10 мг, Симгал 20 мг и Симгал 40 мг. В мг обозначена доза активного компонента. Такие дозировки свойственны статинам. Чем выше дозировка, тем насыщеннее цвет таблеток, от блекло-розового – до почти малинового.

Фармакологические данные

Активное вещество относится к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, что отвечает за синтез мевалоновой кислоты. Она входит в состав стиролов, а те, в свою очередь, представляют молекулу холестерина. Благодаря действию активного компонента снижается содержание молекул холестерина в крови. Усиливается катаболизм низкоплотностного холестерина, и концентрация его снижается.

Надо сказать, что если липидограмма показывает не очень значительное превышение холестерина, статин назначаться не будет. Его прием всегда связан с риском развития нежелательных реакций, от которых не застрахован ни один пациент. Потому если врач видит, что можно обойтись без лекарств, он не станет прописывать Симгал «на всякий случай».

Сведения об основном веществе:

• Показатель абсорбции у него высокий;
• Предельной концентрации в плазме можно ожидать уже через полтора-два с половиной часа после попадания таблетки в ЖКТ;
• Но через 12 часов плазменная концентрация падает на 90%;
• С белками плазмы симвастатин связывается на 95%;
• В печеночной системе отмечается эффект «первичного прохождения», который ознаменован гидролизным образованием с помощью бета-гидроксикислоты;
• Эвакуация осуществляется, главным образом, через кишечник;
• В неактивной форме до 15% симвастатина выходит через почки.

Лекарству присуща катализация синтеза ЛПВП – они, как известно, собирают молекулы свободного холестерина и доставляют их в гепатоциты для последующей утилизации. А если повышается содержание ЛПВП, то падает риск кардиопатологий, система кровотока получает надежную защиту от образования атеросклеротических бляшек.

Усваивается состав лекарства хорошо. Та доля симвастатина, которую не смогла абсорбировать желудочная слизистая, выходит из организма за время, не превышающее 96 часов.

Кому показан медпрепарат

Основное назначение Симгала, согласно инструкции по применению, это гиперхолестеринемия. Но такой симптом свойственен разным заболеваниям, да и сами медики могут предвидеть определенные риски, и с целью их устранения прописывать данный статин.

Так, показано лекарство при:

1. Стенокардии – считается, что оно неплохо снижает риски ее прогрессирования, а значит, уменьшает и угрозу летального исхода; 
2. Ишемии сердца – это связано с тем, что в несколько раз падает риск развития инфаркта;
3. Системном атеросклерозе, который может перейти в осложненную форму;
4. Угрозе инсульта.

Что же касается именно гиперхолестеринемии, то лекарство может адресоваться и больным с первичной патологией, и тем, у кого в анамнезе имеется смешанная гиперхолестеринемия, и дислипидемия и т.д.

Надо отметить, что Симгал среди показаний к применению имеет и некоторые эндокринные нарушения. В частности, речь идет о параллельно протекающих сахарном диабете и системном атеросклерозе.

Справка: атеросклероз и сахарный диабет – в чем связь

Дело в том, что сам диагноз чреват диффузными поражениями мозговых артерий, миокарда, почек, а также периферических сосудов ног.

Картина атеросклероза при СД:

• Он появляется ранее на 10 лет, чем у среднестатистического пациента без СД;
• Протекает преимущественно с осложнениями;
• Имеет быстрое распространение;
• Затрагивает одновременно сосуды разного порядка.

Почему же так прозрачен этот прогноз? При диабете сложно отменить воздействие инсулиновой недостаточности на обмен жиров – повышается концентрация ЛПНП, атерогенных фракций холестерина, замедляется распад жиров в печени.

Ухудшает ситуацию и рост свободных радикалов, и текущий воспалительный процесс, и тромбоз, и сосудистый спазм. Осложняет прогноз никотиновая зависимость, профессиональная вредность, гиподинамия, отягощенность наследственность.

Кому противопоказан Симгал

Инструкция четко описывает те состояния и болезни, при которых прием данного статина невозможен. Это и печеночные патологии (пребывающие в фазе обострения), и чрезмерная активность ферментов трансаминаз в печени, и печеночная недостаточность.

Среди иных противопоказаний:

1. Почечная недостаточность;
2. Беременность, а также ГВ (лекарство способно проникать через плацентарный барьер, а еще оказываться в грудном молоке);
3. Непереносимость любого из формульных составляющих;
4. Детский возраст.

Статины, как правило, не прописывают женщинам, которые не уверены в надежности своей контрацепции. Если пациентка беременеет в процессе лечения, сохранять ребенка очень рискованно – риск серьезнейших патологий развития малыша слишком велик. Но каждый случай рассматривается индивидуально.

Как правильно применять

Пациент всегда должен тщательно изучить инструкцию, даже если лекарство ему назначил врач. Увы, но бывает и так, когда больной приходит к новому доктору, в новую клинику, не имея карты на руках. Ему заводят новую медкарту, в которой могут быть упущенными важные сведения – аллергия на определенные лекарства и т.д.

Режим приема всегда расписывает врач – он говорит, как долго пить таблетки, в какой дозировке, будет ли еще что-то из медикаментов в лечебной схеме. Основной момент: всегда прием статинов совмещается со специальной диетой.

Начинает доктор терапию, как правило, с минимальных доз. Высокие дозировки прописываются обычно в редких случаях, больной в такой ситуации находится на госпитализации. Если у пациента только гиперхолестеринемия, то его начальной дозой будут 10 мг. Если у больного ишемия сердца, то доза будет 20 мг. При атеросклерозе она может возрастать до 40 мг.

Больной сдает определенные анализы, по результатам которых врач решает вопрос относительно продолжения лечения.

Важные замечания

На первом этапе лечения медики контролируют показатель печеночных трансаминаз. Сначала уровень ферментов проверяется каждые полтора месяца, затем – каждые два месяца на протяжении года терапии.

Если у пациента возникли мышечные боли, он должен быстрее уведомить об этом доктора. Если развился гипотериоз, то сначала нужно лечить основную патологию, и только после этого больному назначается Симгал.

Если у пациента сахарный диабет, то медики следят за тем, чтобы он строго соблюдал дозировку. Индекс холестерина и глюкозы в крови проверяется регулярно. Особой осторожности требует назначение лекарства людям с патологиями мышечного аппарата, а еще – больным возраста 65+. Если один прием лекарства случайно пропущен, то в последующий прием дозу удваивать не нужно.

О лекарственном взаимодействии

Статины взаимодействуют далеко не со всеми лекарствами. Потому уведомляйте врача о любом препарате, который вы на данный момент принимаете.

Если совмещать прием статинов и циклоспорина, то содержание симвастатина в крови увеличится в разы. Если статины совмещать с антибиотиками (Тетрациклин, Эритромицин), то содержание симвастатина вырастет в 8 раз.

Сначала больной завершает антибактериальную терапию, и только потом переходит на курс гиполипидимических средств.

Если совместить прием статина с Гемфиброзилом, то повысится угроза миопатии, как и в случае с Ниацином и Верапамилом. Если параллельно пить статин с Дигоксином, то концентрация последнего в плазменном составе крови повысится. Негативных реакций можно ожидать и при одновременном приеме лекарства с грейпфрутовым соком.

Побочные явления

Среди побочных реакций отмечаются:

• Эректильная дисфункция у мужчин;
• Печеночные и почечные патологии разной выраженности;
• Диспепсические явления;
• Рост концентрации печеночных трансаминаз;
• Острые формы панкреатита;
• Нейропатия периферических отделов;
• Расстройства пищеварения (от запора до диареи);
• Депрессивные расстройства;
• Быстрая утомляемость, вялость, общая подавленность;
• Проблемы со сном (дневная сонливость и ночная бессонница);
• Боли в голове разной силы;

• Мышечная слабость (невозможность долго стоять);
• Рабдомиолиз;
• Алопеция.

Передозировка не имеет специфического лечения. Терапия будет симптоматической, промывание желудка при принятии высоких доз требуется.

Симгал: аналоги средства

Если врач видит, что конкретно этот медпрепарат больному не подходит, то он может подыскать ему более безопасный аналог. Заменить лекарство можно, например, Симвакардом. Это чешское средство с высокой терапевтической активностью, побочные реакции достаточно редки.

Еще один чешский фармакологический продукт – Симвастатин Зентива, который также применяется только наряду со специальным питанием. Заменить Симгал условно можно и румынским Симвастолом – он обойдется дешевле оригинала. Его часто прописывают как профилактическое средство против сердечных патологий и патологий системного кровотока.

Симгал: отзывы пациентов

Нельзя сказать, что препарат собирает сплошь восторженные отзывы. Дело в том, что побочные явления, которые наблюдаются при применении статинов первого уровня, являются камнем преткновения – высокий риск их развития вынуждают врачей искать лекарство более безопасное.

Опять же, не стоит путать лекарства, которые должны снизить уровень холестерина с фармпрепаратами, задача которых – уменьшить риски сердечно-сосудистых катастроф. Симгал – это второй вариант, для борьбы же только с гиперхолестеринемией можно найти и более мягкие средства.

Зинаида С.: «Лекарства на основе розувастатина, конечно, выигрывают у симвастатина. Степень негативного влияния их выше, Симгал же назначают пациентам уже в, скажем так, запущенном статусе. И если кто-то пьет эти таблетки бесконтрольно, то сильно рискует».

Илья Ворох: «Я пью Симгал после инфаркта, назначили мне его для предотвращения нового. Переношу нормально, хотя первые три дня были мышечные боли. Главное, соблюдать правильно дозировку, не пропускать прием, сдавать анализы, тогда все будет нормально».

Помните, что имея высокие сердечно-сосудистые риски, мало просто пить таблетки. Нужно корректировать образ жизни, менять питание, худеть (если требуется).

Точечные меры малоэффективны, нужно действительно стараться, чтобы не просто увеличить продолжительность жизни, но и повысить ее качество.

Источник: https://Davlenie.guru/simgal.html

Симгал – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симгал – это препарат чешской компании «Тева Чех Индастриз», действующее вещество которого симвастатин. Согласно инструкции, назначают пациентам для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Состав, форма выпуска

Препарат Симгал – это таблетки, покрытые оболочкой, напоминающие своей формой чечевицу. Для удобства применения он выпускается в трех дозировках: 10, 20, 40 мг по 28, 84 шт. Цвет таблетки Симгала зависит от концентрации действующего вещества: 10 мг – бледно-розовые, 20 мг – насыщенно розовые, 40 мг – темно-розовые.

Кроме основного компонента симвастатина, в состав препарата входят бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, производные лимонной кислоты, крахмал, целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, покрытие Опадрай II.

Фармакологическое действие

Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин.

Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты.

При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Симгал: показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Симгала его назначают пациентам с первичным нарушением обмена холестерина, когда одной диеты оказывается недостаточно. Также этот препарат входит в состав комплексной терапии при болезнях, которые сопровождаются нарушением метаболизма жиров. Это прежде всего ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет.

Таблетки Симгал назначают как вспомогательное лечение при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, но только когда основных терапевтических методов (диета, ЛФК, плазмаферез ЛПНП) недостаточно или они неэффективны.

Способ применения, дозировка

Согласно инструкции к таблеткам «Симгал», диапазон доз составляет от 10 до 80 мг/сутки. Препарат принимается один раз в день, рекомендованное время приема – вечер.

Как правило, прием Симгала начинают с минимальных/умеренных доз с постепенным увеличением дозировки, если в этом есть необходимость. Минимальный интервал корректировки – 4 недели.

Наивысшую дозу препарата назначают в тех редких случаях, когда прием меньших доз оказывается неэффективным.

Обязательное правило применения Симгала – соблюдение диеты, понижающей уровень холестерина.

При гиперхолестеринемии таблетки Симгала принимают в дозе 20 мг/сутки. Более высокие концентрации препарата (40 мг/сутки) назначают при необходимости резкого снижения уровня холестерина, ЛПНП (более чем на 45%). При легкой/умеренной гиперхолестеринемии инструкцией допускается применение таблеток Симгала в пониженной дозировке (10 мг/сутки).

При высоком риске ИБС таблетки Симгал назначают в качестве вспомогательной терапии в дозировке 40 мг/сутки. Корректировка дозы проводится как указано выше. Симгал помогает нормализовать уровень холестерина, а также других продуктов метаболизма жиров. Это позитивно сказывается на уменьшении риска инфаркта, снижения смертности.

Взрослым пациентам с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 мг. Возможен трехкратный прием таблеток при дозировке 80 мг/сутки: 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером.

Мальчикам 10-17 лет, а также девочкам, у которых менструация началась не менее года назад, Симгал назначают в дозировке 10 мг. Согласно инструкции максимальная доза для юных пациентов – 40 мг.

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

• отек Квинке;
• ревматическая полимиалгия;
• дерматомиозит;
• чувствительность кожи к свету;
• слабость;
• одышка;
• васкулит;
• повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
• снижение уровня тромбоцитов;
• артрит, боли в суставах;
• крапивница.

Симгал не назначается людям при:

• заболеваниях печени в острой стадии;
• повышении уровня АСТ, АЛТ;
• приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

Источник: https://sosudy.info/simgal

Симгал

В состав одной таблетки по 10 мг содержится 10 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки:

• 2,5 мг аскорбиновой кислоты;
• 0,02 мг бутилгидроксианизола;
• 10 мг прожелатинизированного крахмала;
• 1,25 мг моногидрата лимонной кислоты;
• 1,7 мг стеарата магния;
• 5 мг микроцелюллозы;
• до 100 мг моногидрата лактозы.

Для таблеток по 20 мг и 40 мг количество активного вещества и вспомогательных ингредиентов больше в 2 или 4 раза соответственно весу.

Состав плёночной оболочки отличается в зависимости от формы выпуска (10 мг, 20 мг или 40 мг):

• таблетки по 10 мг – розовый Opadry OY-B-34915;
• таблетки по 20 мг – розовый Opadry OY-B-34917;
• таблетки по 40 мг – коричневый Opadry AMB 80W36564.

Форма выпуска

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с риской на одной из сторон. Таблетки могут быть по 10 (светло-розовые), 20 (розовые) или 40 мг (тёмно-розовые). В блистер упаковывают по 14 таблеток. Блистеры по 2 или 6 штук размещают в картонные пачки.

Также есть вариант упаковки во флаконы по 28 таблеток, каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.

Фармакодинамика

После приёма внутрь симвастатин подвергается гидролизу с образованием производной с выраженным свойством ингибирования HMG-CoA-редуктази. В результате снижается концентрация холестерина низкой плотности за счёт снижения его синтеза и повышения катаболизма.

Также снижается уровень аполипопротеина, триглицеридов и незначительно повышается концентрация холестерина высокой плотности. В итоге изменяется соотношение концентраций липопротеинов низкой и высокой плотности.

Фармакокинетика

Симвастатин хорошо абсорбируется независимо от того, принимается он сам или одновременно с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Преобразование в активную форму происходит в печени. В общий кровоток с печени попадает около 5% от принятой дозы. Накопления препарата не наблюдалось.

Не менее чем 95% симвастатина и его активных метаболитов связываются с белками плазмы.

Выведение происходит в течение 96 часов с мочой (13%) и калом (60%).

Показания к применению

Показания к назначению лекарства:

• лечение гиперхолестеринемии (гомозиготной наследственной, первичной), смешанной дислипидемии;
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных с атеросклерозом ил сахарным диабетом.

Противопоказания

Противопоказано пить лекарство при таких состояниях:

• повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
• активная стадия печеночных заболеваний;
• стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
• беременность;
• период лактации;
• употребление сильнодействующих ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (например, Эритромицин, Кларитромицин, Нелфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

Побочные действия

У одного пациента из 100-1000 возникают такие нежелательные эффекты:

Не чаще, чем у одного из 1000, наблюдаются такие жалобы:

• анемия;
• головные боли;
• парестезия;
• головокружение;
• судороги;
• периферическая полинейропатия;
• нарушения пищеварения и расстройства стула;
• рвота;
• боль в желудке;
• панкреатит;
• гепатит, желтуха;
• сыпь, зуд;
• алопеция;
• миопатия, спазмы мышц, миозит;
• астения;
• синдром выраженной повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, васкулит, артрит, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, эозинофилия, одышка, слабость);
• повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы.

В крайне редких случаях развивается интерстициальный процесс в лёгких или печеночная недостаточность.

Симгал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Симгал принимают в дозе от 10-20 мг до 80 мг в сутки. В большинстве случаев назначается однократный приём лекарства в вечернее время. Желательно не сочетать его с едой.

Если необходимо разделить таблетку напополам, нужно её разрезать ножом, а не ломать руками.

Дозу назначает врач, учитывая такие факторы, как возраст пациента, диагноз, состояние организма, характер терапии (монотерапия или в комплексе с другими препаратами).

Передозировка

До настоящего времени не известно о случае передозировки с летальным исходом. Все пациенты выздоравливали без осложнений.

Специфического лечения нет. При приёме слишком большой дозы необходимо проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими медикаментами может повлиять на состояние организма или метаболизм симвастатина:

• с Бозентаном – снижается концентрация симвастатина и его производных; необходимо корректировать дозу с учётом уровня холестерина;
• с Циклоспорином, Даназолом, Гемфиброзилом, Ниацином, Амиодароном, Верапамилом – дозу Симгала нужно снизить, чтоб предотвратить развитие миопатии;
• с Эритромицином, Итраконазолом, Кетоконазолом, Флуконазолом, Позаконазолом, Кларитромицином, Телитромицином и другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 – сочетание запрещено. Если необходимо срочно пройти терапию перечисленными выше препаратами, приём Симгала временно прекращают.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В тёмном, прохладном (10-25°C) месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При назначении препарата врачам нужно помнить о некоторых его особенностях и сказать об этом пациенту:

• всех пациентов, которым назначается Симгал, нужно предупредить о необходимости обратится в больницу в случае возникновения боли или слабости в мышцах;
• за несколько дней до планового хирургического вмешательства терапию симвастатином необходимо прекратить;
• перед началом лечения рекомендуется пройти обследование для определения функционального состояния печени;
• во время терапии Симгалом запрещено пить грейпфрутовый сок;
• также рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Детям

При приёме лекарства подростками влияния на рост и половое развитие отмечено не было. Действие в более юном возрасте не исследовалось.

При беременности и лактации

Не известно, способен ли Симгал влиять на развитие плода и проникать в грудное молоко.

Во время планирования беременности, в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью запрещена терапия Симгалом.

Аналоги Симгала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Симгала являются такие препараты:

• Алдеста;
• Атролин;
• Вабадин;
• Вазилип;
• Вазостат-Здоровье;
• Васта;
• Вастатин;
• Зокор;
• Зоста;
• Кардак;
• Симва Тад;
• Симвагексал;
• Симвакард;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвостат.

Отзывы о Симгале

Согласно отзывам пациентов, при соблюдении рекомендаций инструкции препарат обычно очень хорошо переносится.

Цена Симгала, где купить

Стоимость Симгала в российских аптеках варьирует от 270-280 рублей за 28 таблеток по 10 мг до 1250-1300 рублей за 84 таблетки по 40 мг. В украинских аптеках аналогичные формы стоят от 80 до 1450 гривен.

Источник: https://medside.ru/simgal

Симгал

Симгал – лекарственный препарат гиполипидемического и ингибирующего ГМГ-КоА-редуктазу действия.

Форма выпуска и состав

Симгал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
• 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
• 40 мг: двояковыпуклые, круглые, темно-розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
• вспомогательные компоненты: лимонная кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, магния стеарат, бутилгидроксианизол, лактозы моногидрат;
• пленочная оболочка (Опадрай розовый OY-B-34915 – доза 10 мг, Опадрай розовый OY-B-34917 – доза 20 мг, Опадрай коричневый АМВ 80W36564 – доза 40 мг): тальк, камедь ксантановая, поливиниловый спирт, лецитин, краситель оксид железа красный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый; в составе оболочки Опадрай розовый OY-B-34915 дополнительно содержится индигокармин, а в составе оболочек Опадрай коричневый АМВ 80W36564 и Опадрай розовый OY-B-34917 – оксид железа черный.

Фармакодинамика

Симвастатин является гиполипидемическим средством, получаемым из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. В организме он подвергается гидролизу, в результате которого образуется гидроксикислотное производное.

Этот активный метаболит способен ингибировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу), катализирующий стартовую реакцию синтеза мевалоната из ГМГ-КоА.

Так как процесс превращения ГМГ-КоА в мевалонат происходит на ранних этапах образования холестерина, применение препарата не приводит к накоплению потенциально токсичных стеролов в организме. ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА, участвующего во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин уменьшает содержание липопротеидов низкой плотности, липопротеидов очень низкой плотности, триглицеридов и общего холестерина в плазме крови (при смешанной гиперлипидемии и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемии, когда высокое содержание холестерина в плазме является фактором риска).

Препарат также повышает уровень липопротеидов высокой плотности и уменьшает соотношения общий холестерин/липопротеиды высокой плотности и липопротеиды низкой плотности/липопротеиды высокой плотности.

Эффект проявляется спустя 2 недели после начала приема Симгала, а максимальное терапевтическое действие достигается через 4–6 недель. При продолжении терапии эффект сохраняется. В случае прекращения лечения происходит постепенное возвращение содержания холестерина к исходному значению.

Фармакокинетика

Симвастатин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается спустя 1,3–2,4 часа после приема препарата внутрь, а через 12 часов она снижается на 90%. Симвастатин примерно на 95% связывается с белками плазмы.

Метаболизм препарата происходит в печени, в результате образуются активные и неактивные метаболиты. Т1/2 (период полувыведения) активных метаболитов симвастатина составляет 1,9 часа.

Около 60% препарата выводится в виде метаболитов с каловыми массами. Примерно 10–15% симвастатина выводится в неактивной форме почками.

Показания к применению

Симгал назначают при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца (ИБС).

При гиперхолестеринемии показаниями к применению являются:

• первичная гиперхолестеринемия типа 2а и 2b по Фредриксону (дополнительно к диетотерапии и другим методам лечения, например, коррекции массы тела и повышению общей физической активности);
• комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не поддающиеся лечению физической нагрузкой и специальной диетой;
• наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия (дополнительно к диете и другим методам снижения уровня липидов при их недостаточной эффективности).

При ИБС Симгал применяют для достижения следующих целей:

• уменьшение риска общей смертности путем снижения количества летальных исходов при ИБС;
• снижение риска опасных коронарных и сосудистых осложнений (инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, операции реваскуляризации, внезапная коронарная смерть);
• уменьшение количества случаев, при которых требуется оперативное вмешательство для восстановления периферического кровотока;
• снижение риска необходимости хирургического вмешательства для восстановления коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование, коронарная ангиопластика и др.).

Противопоказания

Абсолютные:

• активное заболевание печени или повышение активности ферментов печени в сыворотке, неясного происхождения;
• выраженное снижение артериального давления;
• миопатия;
• тяжелые острые инфекционные заболевания;
• травмы;
• планируемое хирургическое вмешательство;
• тяжелые нарушения обмена веществ;
• одновременное применение с итраконазолом, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, эритромицином, телитромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы и другими ингибиторами CYP3A4;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Симгала у детей не установлены);
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим средствам статинового ряда.

Относительные (Симгал применяют с осторожностью):

• состояния, при которых возможно развитие выраженной почечной недостаточности (острые инфекционные заболевания тяжелого течения, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые эндокринные нарушения и др.);
• наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии [неконтролируемый гипотиреоз, нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), пожилой возраст старше 65 лет, рабдомиолиз/миопатия, связанные с приемом фибратов и статинов (в анамнезе), применение у женщин, алкоголизм, мышечные заболевания в семейном анамнезе];
• эпилепсия;
• повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясного происхождения;
• послеоперационный период у пациентов после трансплантации, получающих иммунодепрессанты;
• употребление алкоголя в больших количествах;
• одновременное применение с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином и другими фибратами (кроме фенофибрата), амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком и никотиновой кислотой (в липидоснижающих дозах ≥1 г в сутки).

Инструкция по применению Симгала: способ и дозировка

Таблетки Симгал принимают внутрь, один раз в сутки (вечером), запивая водой в достаточном количестве.

Рекомендуемая доза препарата варьирует в диапазоне 5–80 мг в сутки. Коррекция дозы проводится постепенно, с интервалом не менее чем 1 месяц.

Максимальную суточную дозу 80 мг назначают только тем пациентам, которые не достигли желаемого терапевтического эффекта при приеме симвастатина в дозе 40 мг в сутки, а также лицам, принимающим одновременно с Симгалом дилтиазем. Остальные пациенты не должны принимать более 40 мг препарата в сутки.

При гиперхолестеринемии начальная суточная доза симвастатина составляет 10–20 мг. В тех случаях, когда необходимо снизить концентрацию липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 45% и более, можно повысить начальную дозу до 20–40 мг в сутки.

• При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симгал назначают в дозе 40 мг один раз в сутки или 80 мг в сутки в три приема (по 20 мг утром и днем, а вечером 40 мг).
• Перед началом терапии пациенту назначают гипохолестериновую диету, которой он должен придерживаться на протяжении всего курса лечения.
• При ИБС начальная доза симвастатина составляет 20 мг один раз в сутки (вечером), затем, в случае необходимости, дозу увеличивают до 40 мг в сутки (постепенно, каждые 4 недели).

При одновременном применении с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином, другими фибратами (кроме фенофибрата) и никотиновой кислотой в суточной дозе не менее 1 г доза Симгала не должна превышать 10 мг в сутки. При комбинации с верапамилом или амиодароном назначают Симгал 20 мг.

Симвастатин следует принимать отдельно от секвестрантов желчных кислот (колестирамина и колестипола) – за 2 часа до их употребления или через 4 часа после приема этих препаратов.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой недостаточности функции почек доза препарата составляет не более 10 мг в сутки, а лечение проводится под контролем врача.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: редко – тошнота, острый панкреатит, рвота, боли в животе, гепатит, диарея или запор, желтуха, метеоризм; очень редко – недостаточность функции печени;
• дыхательная система: очень редко (при длительной терапии) – интерстициальное заболевание легких;
• нервная система: очень часто – бессонница; редко – парестезии, головокружение, периферическая нейропатия, головная боль; очень редко – ночные кошмары, нарушение сна, депрессия, нарушение памяти;
• система кроветворения: редко – анемия;
• лабораторные показатели: редко – повышение активности креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы и ферментов печени;
• опорно-двигательный аппарат: редко – мышечные судороги, мышечные боли, рабдомиолиз, миопатия;
• кожные покровы: редко – облысение;
• аллергические реакции: редко – крапивница, зуд и сыпь на коже, гиперчувствительность (эозинофилия, тромбоцитопения, ревматическая полимиалгия, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, артрит, приливы крови к коже лица, чувство недомогания, волчаночноподобный синдром, васкулит, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, одышка, увеличение скорости оседания эритроцитов);
• прочие реакции: редко – острая почечная недостаточность, астения, снижение потенции, ощущение сердцебиения.

Передозировка

При передозировке препарата специфические симптомы не зарегистрированы (известно несколько случаев, когда Симгал был принят в дозе 450 мг).

Лечение стандартное: необходимо вызвать рвоту и дать пациенту активированный уголь. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию. Также следует контролировать уровень креатинфосфокиназы в сыворотке и функцию почек и печени.

При развитии острой почечной недостаточности и возникновении миопатии с рабдомиолизом препарат следует немедленно отменить и ввести больному натрия бикарбонат в виде внутривенной инфузии и диуретик. Если необходимо, проводят гемодиализ.

Гиперкалиемия, которая может быть вызвана рабдомиолизом, устраняется внутривенным введением кальция глюконата или кальция хлорида, инфузионным введением глюкозы и инсулина, применением калиевых ионообменников, а в тяжелых случаях – гемодиализом.

Особые указания

1. При возникновении во время лечения препаратом Симгал мышечной слабости или вялости, болезненности в мышцах, необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой и недомоганием, необходимо срочно обратиться к врачу, так как перечисленные симптомы могут быть признаками развивающейся миопатии.

• Согласно инструкции, Симгал следует отменить за несколько дней до планируемого хирургического вмешательства (в том числе стоматологической операции) и не применять в послеоперационный период.
• Перед началом терапии, регулярно во время лечения, а также при каждом повышении дозы рекомендуется исследовать функцию печени.
• У пациентов с нефротическим синдромом и некоторыми другими заболеваниями почек, а также у лиц с гипотиреозом сначала проводят лечение основного заболевания.
• Симгал не показан при гипертриглицеридемии 1, 4 и 5 типа.
• Когда пациент забыл принять очередную дозу, ее необходимо принять как можно скорее, но, если наступило время следующего приема, не следует удваивать дозу.
• Продолжительность курса определяет лечащий врач.
• Во время лечения препаратом Симгал требуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Симгал противопоказан к применению в период беременности. У детей, матери которых принимали препарат, возможно развитие аномалий (имеются данные о нескольких подобных случаях).

Женщины репродуктивного возраста, принимающие симвастатин, должны пользоваться надежными методами контрацепции и избегать зачатия.

Несмотря на то, что данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют, применение Симгала в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этом возрасте не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30 мл/мин) или больным, получающим фибраты, циклоспорин и никотинамид, Симгал назначают в начальной дозе 5 мг (суточная доза не должна превышать 10 мг).

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при активных заболеваниях печени и стойком повышении активности ферментов печени неясного происхождения.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов изменение дозы симвастатина не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симгала с противогрибковыми препаратами, иммунодепрессантами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, цитостатиками, высокими дозами никотиновой кислоты, кларитромицином, нефазодоном, гемфиброзилом и другими фибратами (за исключением фенофибрата), эритромицином и телитромицином.
• При совместном назначении даназола, циклоспорина, верапамила, амиодарона, дилтиазема или амлодипина с высокими дозами симвастатина повышается вероятность возникновения рабдомиолиза/миопатии.
• Симгал потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск развития кровотечений; повышает плазменную концентрацию дигоксина.
• В период лечения симвастатином следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока.

Аналоги

Аналогами Симгала являются: Атеростат, Атролин, Алдеста, Вазилип, Васта, Вабадин, Вазостат-Здоровье, Вастатин, Кардак, Зоста, Зокор, Симвагексал, Симвакол, Симвостат, Симвастатин, Симвастатин Зентива, Симвакард, Симва Тад, Симвалимит.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 10–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симгале

Имеющиеся отзывы о Симгале свидетельствуют о хорошей переносимости препарата и редком возникновении побочных эффектов (при условии соблюдения рекомендаций в инструкции по применению препарата).

Цена на Симгал в аптеках

Стоимость препарата варьирует в зависимости от дозировки и упаковки. На сегодняшний день средние цены на Симгал в аптеках следующие:

• таблетки 10 мг, 28 шт. в упаковке – 217–224 рубля;
• таблетки 10 мг, 84 шт. в упаковке – 591–611 рублей;
• таблетки 20 мг, 28 шт. в упаковке – 282–392 рубля;
• таблетки 20 мг, 84 шт. в упаковке – 593–880 рублей;
• таблетки 40 мг, 28 шт. в упаковке – 584–650 рублей;
• таблетки 40 мг, 84 шт. в упаковке – 1357 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/simgal.php

Симгал

Препарат Симгал противопоказан беременным женщинам. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Симгал в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности печеночных ферментов неясной этиологии.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза препарата Симгал составляет 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В начале терапии препаратом Симгал возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Поэтому перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симгал следует прекратить.

Препарат Симгал, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

• Применение препарата Симгал не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.
• У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.
• Препарат Симгал с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
• До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
• Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симгал, поэтому следует избегать их одновременного приема.
• Препарат Симгал не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение препаратом Симгал может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с препаратом Симгал одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симгал, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении препаратом Симгал возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

1. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
2. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
4. О неблагоприятном влиянии препарата Симгал на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Источник: https://ProTabletky.ru/simgal/