Зокор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Lekarstva.Guru > З > Инструкция и применение Зокор: аналоги, отзывы, состав, цена

Оглавление:

• Зокор – что это такое?
• Форма выпуска
• Показания к применению
• Противопоказания
• Инструкция по применению, дозировка
• Побочные эффекты

Зокор – что это такое?

Зокор – искусственно полученный гиполипидемический препарат. Его получают путём ферментирования из Aspergillus terreus. Действующее вещество лекарственного средства Зокор форте – симвастатин.

Это неактивный лактон, попадая в процесс гидролиза, он образует соответствующую гидроксикислотную производную. Она, в свою очередь, представляет собой метаболит, ингибирующе воздействующий на ГМГ-КоА.

ГМГ-КоА – это редуктаза, или фермент, имеющий способность катализировать первичную и ограничительную скорости стадий процессов биосинтеза холестерина в организме человека.

ГМГ-КоА, превращаясь в мевалонат, является первичной стадией процесса биосинтеза холестерина. Поэтому употребление Зокор форте не вызывает накопительных процессов токсичных стеролов в организме.

Это подтверждают исследования, проводившиеся на территории Великобритании, в течение 5 лет и 5 месяцев.

Кроме всего вышеперечисленного, ГМГ-КоА может конвертироваться в Со-А, фермент, участвующий в большом количестве процессов биосинтеза.

Следует отметить, что многочисленные исследования также подтверждают, — препарат Зокор одинаково эффективен для всех пациентов. Эффективность не зависит от возраста, пола, уровня холестерина или отсутствия/наличия параллельной терапии.

Если вы сомневаетесь в назначенном лечении отзывы в интернете могут помочь вам взвесить все положительные и негативные аспекты такого лечения.

Форма выпуска

Зокор форте доступен в форме таблеток двух вариантов:

1. Имеют оболочку розового цвета, светлого оттенка. Таблетка овальной формы, имеет разный вид с двух сторон. Одна сторона лекарства имеет гладкую поверхность, другая сторона отмечена гравировкой – MSD 735. В составе одной таблетки содержится 10 мг симвастина. Вспомогательными компонентами препарата являются: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, моногидрат лактозы, стеарат магния, бутилгидроксинизол, пережелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, красный оксид железа, гидроксипропилцеллюоза.
2. Таблетки с оболочкой жёлтого, с коричневым отливом цвета. Имеют гладкую форму, с одной стороны, и гравировку MSD 740 на другой стороне. В составе таких таблеток, содержание симвастина выше – 20 мг в одной таблетке. Среди вспомогательных компонентов присутствуют: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, пережелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, бутилгидроксианизол, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана.

Выпускается в коробочках из картона. Внутри находятся блистеры (1-2) с 14 таблетками.

Покупая препарат самостоятельно, будьте внимательны, чтобы не приобрести подделку. Ознакомьтесь с отзывами о выбранной аптеке и только после этого приобретайте товар. К тому же такой подход поможет сравнить цены и выбрать оптимальный вариант.

Показания к применению

Зокор форте назначается пациентам склонных к развитию ИБС, независимо от того, присутствует гиперлипидемия или нет. Часто назначается людям, имеющим сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, с заболеваниями периферических сосудов. Больным с ИБС или предрасположенностью к ИБС применение Зокор может быть назначено для:

• Реваскуляризационнной операции;
• Для предотвращения коронарной смерти, нафтального инфаркта миокарда, инсульта.
• Понижения общей смертности пациентов, благодаря сниженному количеству смертности среди больных ИБС;
• Устранения или уменьшения рисков проведения хирургических манипуляций по восстановлению коронарного кровотока.
• Уменьшения случаев госпитализации больных в результате приступов стенокардии;
• Снижения риска необходимости в операционном вмешательстве по не коронарной реваскуляризации и по восстановлению периферического кровотока.

Назначается в качестве дополнительного лечения к основной диете и другим методикам для лечения пациентов с гиперхолестеринемией:

Нормализует уровень триглицеридов, апо B, холестерина ЛНПН, общего холестерина;

• Гипертриглицеридемия;
• Зокор уменьшает уровень общего холестерина, ЛПНП, апо B.
• Повышает ЛПВП больным с семейной гетерозиготной гиперхолистеринемией, смешанной или первичной;
• Начальная дисбеталипопротеинемия.

Гиперхолистеринемия – это лечение применяется только тогда, когда немедикаментозные методы и диеты не дают результатов. Или их недостаточно. Применяется в качестве дополнительной методики к диете.

Зокор форте особенно эффективен для пациентов больных сахарным диабетом, снижая риски возникновения и развития периферических сосудистых осложнений. Среди больных с ИБС и повышенным холестерином Зокор предотвращает развитие атеросклероза коронарных артерий, в том числе устраняет риск развития новых осложнений.

В целом отзывы о прохождении курса лечения препаратом Зокор форте положительные. Поэтому перед началом лечения успокойте себя общением с другими пациентами, имеющим похожие заболевания. Возможно, именно их отзывы смогут придать вам уверенности.

Противопоказания

Несмотря на уникальные возможности препарата и большое количестве исследований, препарат Зокор противопоказаний имеет немало. Пренебрежение которыми может привести к серьёзным последствиям. Среди противопоказаний Зокор форте следует выделить:

• Аллергические проявления;
• Кормление грудью;
• Беременность.

Тщательного наблюдения и осторожности в лечении требуют пациенты:

• Употреблявшие спиртные напитки в больших количеством перед началом курса лечения;
• Людям, с высоким уровнем сывороточных трансаминаз.
• Опасные показатели: в три раза выше верхней отметки нормы. В таком случае лечение препаратом Зокор форте необходимо прекратить.
• Почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием. Поэтому лечение необходимо проводить только тщательно взвесив все за и против. Все дозировки назначаются с осторожностью.
• Перенёсшие рабдомиолиз.

В таких случаях подбирается соответствующий аналог.

Инструкция по применению, дозировка

Согласно инструкции перед началом применения препарата Зокор форте пациенту необходимо назначить гипохолестериновую диету. Придерживаться такого питания необходимо на протяжении всего процесса лечения.

Рекомендуемая доза, указанная в инструкции, составляет от 5 мг до 8 мг. Употреблять средство необходимо вечером, один раз в сутки. В период подбора оптимальной дозы лекарственного средства необходимо соблюдать интервал: менять суточное количество Зокора нужно не чаче 1 раза в 4 недели. Максимально допустимое количество Зокор форте в сутки – 80 мг.

Особое внимание к корректировке дозы следует уделить пациентам с ИБС или риском развития ИБС. Максимально допустимая доза препарата в сутки, для таких больных, значительно ниже – 40 мг. Принимать средство необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Следуя инструкции, лекарственное средство следует совмещать со специализированной диетой и лечебной физкультурой пациентам:

• С ИБС или риском развития ИБС;
• Сахарным диабетом;
• Цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе;
• имеющим заболевания периферических сосудов.

Больным с гиперхолестеринемией, не вошедшим в вышеперечисленный список, назначают совершенно другую дозировку. Базовая доза в таком случае составляет 20 мг. Принимать медикаменты необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Тем, чьё лечение включает значительное снижение уровня ЛПНП начальную дозу повышают до 40 мг. Если пациент имеет лёгкую гиперхолестеринемию то базовое количество препарата составляет 10 мг.

Подбор дозы должен совершаться согласно инструкции, с указанным интервалом изменения дозы.

Гомозитная семейная гиперхолестеринемия предусматривает два вида приёма. Первый: лекарство принимают 1 раз в сутки, вечером, в количестве 40 мг. Второй: 80 мг препарата делят на три приёма:

• Утром: 20 мг;
• Днём: 20 мг;
• Вечером: 40 г.

Такой вариант применения используют если другое лечение, предусматривающее большое уменьшение уровня холестерина, неприменимо в этом случае. Или Зокор используют в качестве дополнительной терапии.

Если пациент принимает фибраты подходящая доза корректируется индивидуально с пациентов, в зависимости от того, какие именно фибраты назначены.

Поскольку почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием для лечения препаратом Зокор форте, его часто стараются заменить аналогами.

Но если такой вариант недопустим, важно предусмотреть все возможные осложнения и определить, что в случае пациента целесообразным будет применение именно Зокор форте.

Однако, если у больного наблюдается слабовыраженная почечная недостаточность – стандартные дозы препарата не корректируют. Так как пусть и в необольшом количестве, но средство исправно выделяется почками.

Побочные эффекты

До начала активного применения лекарственного средства в медицинской практике 1% составляли случаи возникновения таких побочных эффектов, как:

• Запор;
• Метеоризм;
• Боль в животе.

• Другие эффекты, которые связывали с применением препарата возникали в 0,5–0,9% случаев:
• Имеются данные о редких случаях миопатии.
• Также возможно появление таких симптомов:

• Головокружение;
• Тошнота;
• Гепатит;
• Диарея;
• Панкреатит;
• Рвота;
• Желтуха;
• Периферическая невропатия;
• Рабдомиолиз;
• Миалгия;
• Дерматомиозит;
• Зуд;
• Кожная сыпь;
• Мышечные судороги;
• Общая слабость;
• Анемия.

Лабораторными исследованиями и путём многолетней практики не было выявлено каких-либо последствий передозировок у пациентов. Максимально зафиксированная доза препарата составляет 3,6 г. В случаях передозировки больному назначается стандартная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное исследование функции почек. Такое исследование необходимо повторять перед каждым увеличением дозы препарата.

У больных, принимавших препарат, были отмечены изменения уровня печёночных ферментов. Однако после прекращения курса показатели постепенно возвращались к норме.

Если у пациента тяжёлая форма почечной недостаточности – повышение базовой нормы (10 мг) производится только после консультации и разрешения специалиста.

Описание препарата зокор

Боялась соглашаться на лечение, но врач настоял, сказал что в моём случае другое лечение будет малоэффективным. К счастью, меня убедили, уже иду на поправку.

Милена г. Харьков

У меня была слабовыраженная почечная недостаточность и повышенный холестерин. Рискнул согласиться на лечение Зокор. Долго подбирали допустимую дозу, но это мелочи, главное, что болезнь позади. Рад, что согласился.

Александр г. Минск

Честно говоря, не особенно разбираюсь в медицине, поэтому врач сказал — значит, надо соглашаться. Главное, найти подходящего специалиста, которому веришь, тогда любое лечение будет успешным. В общем, мой опыт положительный.

Светлана г. Орёл

Источник: https://lekarstva.guru/z/instruktsiya-i-primenenie-zokor-analogi-otzyvy-sostav-tsena.html

Зокор: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В статье представлена общая характеристика препарата Зокор, а также краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы пациентов и врачей, аналоги медикамента.

Состав и лекарственная форма

Таблетки Зокор относятся к гиполипидемическим препаратам. Этот медикамент содержит действующее вещество симвастатин. Его метаболиты ингибируют ГМГ-КоА-редуктазу. Именно этот фермент участвует в начальных этапах синтеза холестерина.

Этот статин препятствует накоплению в организме токсических стеролов. Таким образом, фармпрепарат эффективно снижает уровень общего холестерина, плазменных триглицеридов. Также он нормализует уровень липопротеидов низкой плотности.

А уровень липопротеидов высокой плотности, напротив, повышается.

У большинства пациентов положительный эффект от терапии заметен уже через две недели. Желаемого уровня холестерина можно достичь в среднем через 4–6 недель регулярного приема зокора.

Препарат поддерживает стабильность показателей в течение всего курса терапии. Прекращение лечения возвращает показатели холестерина к первоначальным цифрам.

Проще говоря, терапевтический эффект непостоянен и держится только во время употребления статина.

Фармакокинетика происходит следующим образом: метаболизм происходит в клетках печени, выведение осуществляется с помощью желчи. Именно в печени отмечается наибольшая концентрация симвастатина. Около 5% от принятой дозы преобразуется в активную форму и циркулирует в системе кровообращения. Остальные 95% от принятого внутрь вещества связываются с белками.

Зокор – торговое название препарата на основе Симвастатина, выпускается в форме овальных таблеток, покрытых желто-коричневой оболочкой. Препарат выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг. Страна производитель – Нидерланды. Условия отпуска – только по рецепту врача.

 Все о повышенном холестерине: что это значит, причины, симптомы и методы лечения

Показания к применению

К основным показаниям для использования этого лекарства относятся:

• Повышенный холестерин в сочетании с другими факторами риска развития ишемической болезни сердца, например, при сопутствующем сахарном диабете.
• Атеросклероз в прогрессирующей стадии.
• Перенесенные ранее инсульты, инфаркты миокарда.
• В качестве профилактики после оперативного прочищения сосудов.
• Повышенный уровень триглицеридов.
• Генетически обусловленная гиперхолестеринемия.

Клинические исследования показывают, что у больных сахарным диабетом, принимающих Зокор, существенно снижается риск возникновения тромбов сосудов нижних конечностей. Прием медикамента при диагностированной ишемической болезни сердца снижает риск развития более тяжелых осложнений.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся следующие пункты:

• Аллергия на отдельные компоненты препарата.
• Непереносимость лактозы.
• Острая и хроническая печеночная недостаточность.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Дети, не достигшие 10-летнего возраста.

К относительным противопоказаниям можно отнести снижение фильтрационной функции почек, повышенные трансаминазы печени. Употреблять алкоголь во время терапии этим препаратом строго не рекомендуется.

Побочные эффекты

К наиболее частым жалобам пациентов, употребляющих Зокор относятся боли в животе, вздутие, запоры или диареи. Может возникать боль в голове и чувство слабости. В очень редких случаях могут возникать мышечные боли и разрушение мышечной ткани.

В некоторых случаях Зокор провоцирует бессонницу, нарушения памяти, судороги. Встречаются и индивидуальные аллергические реакции, вызывающие зуд и сыпь. Длительный прием медикамента может влиять на уровень ферментов, например, креатининкиназа, щелочная фосфатаза, сывороточная трансаминаза.

Передозировка препаратом требует проведения дезинтоксикационного симптоматического лечения.

Способ применения и дозы

Зокор выпускается в виде таблеток и принимается независимо от еды. Запивать лучше всего водой, можно теплым чаем. Наиболее эффективно принимать суточную дозу медикамента в вечернее время. В среднем за сутки пациенты принимают от 5 до 80 мг.

Подобрать оптимальную дозировку может только врач-специалист, учитывая анамнез и лабораторные исследования. Корректировать дозу необходимо не раньше, чем через месяц регулярного приема препарата.

Доза Зокора подбирается в соответсвии со стадией заболевания и с учетом сопутствующих патологий. Если у пациента есть ишемическая болезнь сердца в качестве лечения назначается начальная доза 40 мг в день. Для лечения начальной стадии гиперлипидемии используют стартовую дозу 20 мг. Затем корректируют при необходимости.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание Зокора с кетоконазолом, нефазодоном, эритромицином может привести к различным видам миопатий. Комбинация симвастатина с дилтиаземом, верапамилом, фибратами, циклоспорином, гемфиброзилом провоцирует возникновение рабдомиолиза, то есть разрушения мышц.

Зокор может усиливать действие антикоагулянтов на основе кумарина. Пациентам, принимающим этот медикамент, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. На время терапии Зокором необходимо отказаться от грейпфрутового сока. Так как он может повышать концентрацию симвастатина в плазме крови. Таким образом, повышается риск разрушения мышечных волокон.

Особенности применения

Антиатерогенный эффект симвастатина усиливается в сочетании с диетическим питанием и физическими упражнениями. При более тяжелых формах гиперлипидемии врачи назначают комбинации из нескольких статинов.

Очень важно соблюдать регулярность приема гиполипидемических препаратов. Не забывайте и о том, что действие медикаментов эффективно именно в вечернее время.

Так как именно вечером и ночью происходит синтез эндогенного холестерина в гепатоцитах.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности прием Зокора не рекомендуется. Так как он может оказывать так называемое тератогенное воздействие на будущего ребенка, провоцируя возникновение заболеваний. Кормящим женщинам также нельзя принимать Зокор. В случае острой необходимости приема данного лекарства, грудное кормление заменяют искусственными смесями.

Детям

В педиатрической практике медикамент применяют для терапии повышенного холестерина у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Чаще всего это пациенты с генетической предрасположенностью к гиперлипидемии. Для девочек препарат назначают только если с момента начала менструации прошел минимум год.

При нарушениях функции печени

Так как основной метаболизм Зокора происходит в печени, острые и хронические заболевания этого органа являются прямым противопоказанием к включению симвастатина в план терапии.

При нарушениях функции почек

При тяжелой форме почечной недостаточности в исключительных случаях допускается назначение симвастатина в дозировке максимум 10 мг в день. При этом необходим строгий медицинский контроль и регулярный мониторинг концентрации статина в крови.

Цена препарата

Цена зависит от количества таблеток в упаковке и необходимой вам дозировки. В разных странах стоимость также отличается. Например, в аптеках Украины Зокор стоит в среднем 250 грн за упаковку из 28 таблеток. На территории России цена немного меньше – 180 руб за препарат в дозировке 10 мг.

Не забывайте контролировать срок годности лекарства перед покупкой. Предъявляйте фармацевту рецепт вашего лечащего врача для приобретения фармпрепарата.

Аналоги Зокор

При наличии противопоказаний к симвастатину, а также к его обновленной версии Зокор Форте, можно подобрать аналоговый препарат с другим активным компонентом (розувастатин, ловастатин, правастатин и прочие) или вообще с другой фармгруппы. Например, фенофибрат, коммерческие названия которого Липантил, Трайкор, Экслип. Это производное фиброевой кислоты активирует рецепторы PPARa и усиливает липолиз, выводя липопротеиды низкой плотности из крови, снижает уровень триглицеридов.

• Полные аналоги Зокор (идентичный активный компонент):
•  Лекарства для снижения уровня холестерина: обзор препаратов нового поколения
• Что лучше именно для вашего организма подскажет компетентный врач-специалист, проведя соответствующие обследования.

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов о препарате в основном положительные. Статин помогает как на ранних этапах гиперлипидемии в сочетании с диетой, так и на стадии прогрессирования атеросклеротической болезни.

Люди, принимавшие симвастатин, отмечают возврат показателей холестерина к исходным значениям после прекращения терапии.

Пациенты отмечают присутствие незначительных побочных эффектов, например, желудочно-кишечные расстройства и головная боль.

Врачи, в свою очередь, поддерживают мнение пациентов о наличии позитивного эффекта симвастатина. Лабораторные исследования показывают стабилизацию липидов у большинства пациентов в среднем через 2–3 недели после начала курса. Препарат может комбинироваться с многими медикаментами, входящими в классическую терапевтическую схему сердечно-сосудистых заболеваний.

Пить или нет – окончательное решение принимает сам пациент, но только после тщательного обследования и подробной консультации у своего лечащего врача. Статины обладают сложным фармакологическим механизмом действия. Правильно подобранный медикамент приносит огромную пользу людям с гиперхолестеринемией. Но при ошибочном использовании статин может нанести серьезный вред организму.

Источник: https://holestein.ru/preparaty/zocor

Зокор

Зокор – это гипохолестеринемическое лекарственное средство, действие которого определяется наличием главного компонента – симвастатина.

Медикамент достигает максимального эффекта за счет угнетения ГМГ-КоА-редуказы – ключевого фермента в синтезе холестерина. После применения симвастатина уменьшаются показатели уровня холестерина, как общего, так и в плазме. Воздействие медикамента редуцирует выработку холестерина на начальной ступени синтеза.

На 14 день с начала лечения в плазме крови фиксируется снижение уровня липидов. Наибольшего эффекта достигает употребление медикамента на протяжении 4-6 недель.

Дальнейший систематический прием Зокора способствует сохранению стойкого эффекта.

Как только заканчивается курс терапии симвастатином, уровень холестерина постепенно растет и возвращается до первичных показателей, которые фиксировались до употребления лекарства.

Наиболее эффективный результат достигается при соблюдении курса терапии в 6 недель. При этом первое заметное понижение уровня холестерина наблюдается на 2 неделе курса.

Зокор – это таблетированный препарат, производится в виде овальных пилюль в пленочной оболочке. Они расфасовываются в пластиковые пластинки, с инструкцией по применению пакуются в коробки.

Пилюли с дозировкой по 10 мг имеют окраску персикового оттенка, 20 мг таблетки окрашены в желто-коричневый цвет. Пилюли Зокор Форте розовые, концентрация – 40 мг.

• В состав каждой таблетки входит зависимо от дозировки 10, 20 и 40 мг главного ингредиента симвастатина.
• В качестве эксципиентов использованы моногидраты аскорбиновой кислоты и лактозы, крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол.
• Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана, гидроксипропилцеллюлозы, талька, оксида железа красного.

Главным показанием для использования Зокора является системное лечение таких заболеваний:

• гиперхолестеринемии,
• ишемии,
• атеросклероза сосудов головного мозга.

Также эффективно употребляется для сокращения смертности при ишемии.

1. Более всего от побочных действий страдают органы пищеварения и ЦНС.
2. Побочные эффекты в виде рвоты, тошноты, диареи, головокружения, парестезия, раздражительность, миалгия и кожные аллергические проявления встречаются изредка.
3. Крайне редко формируются сбои функций печени, разрушение клеток тканей мышц – рабдомиолиз.

Применение Зокора имеет противопоказания в группах пациентов с симптомами заболеваний:

• острая стадия заболевания печени,
• стабильно высокий уровень трансаминаз, не имеющий четкого происхождения,
• период беременности и вскармливания ребенка у женщин,
• непереносимость к симвастатину или эксципиентам лекарства.

Терапия пациентов с проблемами работы печени, алкоголизмом должна осуществляться с особой осмотрительностью.

Инициальная доза может варьироваться от 5 до 40 мг для одного приема. Таблетки употребляют вечером, один раз в день.

• Стандартное количество составляет 10 мг в сутки на старте врачевания.
• Легкая стадия гиперхолестеринемии предусматривает 5 мг в сутки.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия требует высокой концентрации лекарственного вещества, 40 мг один раз в день, или 80 мг разделенные на 3 приема.

Важно периодически делать анализ уровня трансаминаз. Если это число превышает верхнюю границу нормы в три раза, терапию нужно остановить.

Использование при беременности

Женщинам во время вынашивания ребенка и матерям в период вскармливания малыша нельзя принимать препарат. Лактацию при неизбежности терапии Зокором нужно остановить.

Совместимость с алкоголем

Инструкция советует ограничить употребление алкоголя на протяжении терапии для того, чтобы избежать развития непредсказуемых результатов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Очень осторожно следует сочетать с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном. Совместная терапия с такими препаратами увеличивает вероятность разрушения клеток мышечных тканей – рабдомиолиза.

При подозрении миопатии терапию нужно прекращать.

Совместное употребление с кумариновыми антикоагулянтами увеличивает их эффективность.

Клинические исследования зафиксировали несколько случаев передозировки, тогда число употребленного лекарства составляло 450 мг в сутки. При такой концентрации не регистрировалось токсическое действие лекарства на организм.

Амлесса, Вазилип.

В сети аптек при наличии рецепта врача.

Храните в месте, недоступном для детей и домашних животных, соблюдая температуру до 30 градусов тепла.

Источник: https://wer.ru/opisanie/zokor/

Зокор – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Зокор – оригинальный препарат с действующим веществом симвастатином, который выпускается компанией Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

Все остальные лекарственные средства с таким же активным компонентом являются его аналогами. В инструкции сказано, что Зокор относится к гиполипидемическим препаратам.

Он снижает концентрацию общего холестерина (ОХ), липопротеинов низкой/очень низкой плотности (ЛПНП/ЛПОНП), триглицеридов (ТГ).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Зокор».

Состав, форма выпуска

Зокор выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную форму, персиковый (10 мг) или желто-коричневый (20 мг) цвет.

Одна таблетка Зокора содержит 10 или 20 мг симвастатина. Вспомогательную функцию выполняют: кислота аскорбиновая, кислота лимонная, бутилгидроксианизол Е320, целлюлоза, крахмал, магния стеарат, молочный сахар. Оболочка таблетки состоит из видоизмененной целлюлозы, гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), талька, желтого, красного оксида железа (Е172, Е171).

Фармакологическое действие

После приема Зокора внутрь, симвастатин, который находится в неактивном виде преобразуется печенью в активное производное. Его бета-гидроксикислотная форма блокирует функционирование фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот энзим играет важную роль в синтезе холестерина. Его ингибирование приводит к снижению концентрации общего холестерина.

Изменение уровня стерола запускает каскад изменений. Падает концентрация ЛПНП, ЛПОНП, ТГ, повышается содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а значит оптимизируется соотношение ОХ-ЛПНП/ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП.

Почему это так важно? При неправильном питании, нарушении жирового обмена в крови циркулирует повышенное количество холестерина, липопротеинов низкой, очень низкой плотности.

Не успевая использоваться организмом, они начинают оседать на внутренней поверхности сосуда, если те имеют повреждения. Так формируется первичная атеросклеротическая бляшка.

За нее начинают цепляться другие компоненты крови, она растет, может перекрыть просвет сосуда. Нарушение жирового обмена угнетает противосвертывающее механизмы крови, риск образования тромбов увеличивается.

Все вместе это может привести к инсульту, инфаркту, нарушению кровоснабжения органов. Нормализация показателей жирового обмена помогает предупредить развитие атеросклероза, а также связанных с ним заболеваний.

В Скандинавии было проведено масштабное исследование по изучению эффективности применения Зокора для предупреждения осложнений ишемической болезни сердца. Было оценено состояние здоровья 4444 пациентов.

Ученые пришли к выводу, что Зокор:

• на 42% уменьшает риск летальности от ИБС;
• на 37% снижает риск развития инфаркта миокарда без смертельного исхода;
• на 55% реже отмечают тяжелые коронарные осложнения у людей с сахарным диабетом;
• на 37% меньше пациентов требуют проведения шунтирования или ангиопластики;
• на 28% реже регистрировались инсульты и преходящие нарушения кровоснабжения мозга.

Зокор: показания к применению

Согласно инструкции Зокор назначают пациентам с наследственной или приобретенной формой гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете, когда ее одной недостаточно для:

• снижения концентрации ОХ, Х-ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В;
• повышения Х-ЛПВП у пациентов с гиперлипидемией ІІа/IIb типов;
• снижения соотношения Х-ЛПНП/Х-ЛПВП, ОХ/Х-ЛПВП;
• понижения уровня триглицеридов.

Таблетки Зокор также показаны людям с высоким риском развития ИБС: при сахарном диабете, инсульте или других нарушениях мозгового кровообращения, заболевании периферических сосудов. Нормализация обмена холестерина, а также других метаболитов жиров помогает предупредить развитие осложнений.

препараты для понижения холестерина в крови

Способ применения, дозировка

Терапию Зокором назначают только после курса диетотерапии, направленной на нормализацию уровня холестерина. Последующая эффективность таблеток зависит от дисциплинированности пациента. Если он не будет придерживаться диеты, она будет сведена к нулю.

Суточная доза Зокора – 5-80 мг. Таблетки принимают раз/день, вечером, запивая достаточным количеством воды. Еда никак не влияет на усвоение препарата. Поэтому нет необходимости согласовывать прием Зокора с пищей.

Назначение препарата начинают с минимальной дозировки, которая может быть пересмотрена через 28 дней.

Пациентам с ИБС/высоким риском ее развития препарат назначают в начальной дозе 40 мг/сутки. Для остальных больных с гиперхолестеринемией стартовая дозировка обычно составляет 20 мг/сутки.

При наследственной природе нарушения холестеринового обмена Зокор назначают в дозе 40 мг/день (однократно) или 80 мг/ день (трехкратно: по 20 мг утром, днем, 30 – вечером).

Целесообразность назначения таблеток для детей 10-17 лет с семейной гиперлипидемией сомнительна. В исследовании одна группа детей на протяжении 48 недель принимала Зокор, вторая – плацебо. Особой разницы в переносимости установлено не было. Но для однозначных выводов необходимо провести более долгосрочные испытания, оценить влияние препарата на умственное, половое развитие.

Противопоказания, побочные эффекты

Препарат Зокор противопоказан если есть:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• острые патологии печени;
• прием некоторых медикаментов (подробно раздел «Взаимодействие»);
• стойкое повышение АЛТ, АСТ, ГГТ в 3 и более раз.

Таблетки Зокор противопоказаны будущим мамам, а также женщинам, которые планируют беременность. При неплановом зачатии прием препарата необходимо прекратить, предупредив женщину о возможных рисках. На сегодняшний день нет достаточного количества доказательств, что польза от применения Зокора у беременных превосходит возможный вред для плода.

Оригинальная инструкция также не рекомендует назначать препарат кормящим мамам. Возможность его проникновения в молоко не изучалась. Но ученые предполагают такую возможность, принимая во внимание результаты наблюдений по другим статинам.

Анализ применения препарата у различных групп пациентов показал, что часть из них сталкивалась с побочными эффектами чаще других. На основе этих данных был сформирован список состояний, при которых таблетки Зокора следует назначать с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• злоупотребление алкоголем до начала терапии.

Возможные побочные эффекты:

• анемия;
• бессонница, депрессия;
• воспаление печени, поджелудочной, очень редко – печеночная недостаточность;
• головные боли, головокружения, нарушение памяти;
• невропатия, парестезия;
• нарушение работы пищеварительного тракта: боли в животе, запор, газы, диарея, тошнота, рвота;
• дерматологические проблемы: зуд, облысения, высыпания;
• повреждение мышц;
• нарушение эрекции.

Гиперчувствительность к симвастатину проявлялась:

• волчанкоподобным синдромом;
• полимиалгией;
• воспалением сосудов;
• чувствительностью к свету;
• отеком Квинке;
• болями, воспалением суставов;
• крапивницей;
• лихорадкой;
• нарушениями дыханиями;
• слабостью;
• изменениями показателей крови: эозинофилия, тромбоцитопения; высокий уровень СОЭ.

Взаимодействие

Инструкция по применению Зокора запрещает совместный прием с:

• ингибиторами фермента СYР3А4 (кето-, поса-, итра, вориконазол, кларитромицин, эритромицин, ингибиторы ВИЧ-протеаз);
• фузидиновой кислотой;
• ниацином в дозе более 1г/день для азиатов;
• грейпфрутовым соком.

• Максимальная доза Зокора ограничена:
• 10 миллиграмм – при совместном приеме с фибратами (исключение – фенофибрат);
• 20 миллиграмм — при употреблении с гразопревиром, элбасвиром, дилтиаземом, верапамилом, амлодипином.
• 40 мг – терапии ломитапидом.

Цена

Цена Зокора в российских аптеках находится в широком диапазоне:

• 10 мг, 2 блистера по 14 шт. – 123-487 руб.;
• 20 мг, 2 блистера по 14 шт. – 185-781 руб.

Аналоги

В аптеках России представлено немало аналогов Зокора: Холвасим (Республика Корея), Синкард (Индия), Симло (Индия), Симгал (Израиль), Симвор (Индия), Симвастол (Венгрия), Симвастатин (Россия), Симвалимит (Латвия), Симвагексал (Германия), Овенкор (Россия), Зорстат (Хорватия), Вазилип (Словения).

Последнее обновление: Октябрь 12, 2019

Источник: https://sosudy.info/zokor

Зокор: инструкция по применению, дешевые аналоги и ориентировочные цены дженериков (заменителей)

• высокая биодоступность препарата;
• увеличенный период полувыведения;
• наличие нескольких дозировок препарата в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг, 20 мг и 40 мг.

• медленное накопление лекарственного средства в организме и оказание лечебного эффекта;
• высокая цена препарата по сравнению с аналогами.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 567 руб.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 775 руб.

• Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 542 руб.

• Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 743 руб.

• Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, упаковка контурная ячейковая 14, коробка 2 *** руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Во время приема таблеток назначается диета со сниженным содержанием жиров. Таблетки принимают внутрь, на ночь через 1,5-2 часа после последнего приема пищи, запивая достаточным количеством чистой, прохладной воды. Через 2 месяца от начала приема препарата производится контроль уровня холестерина и его фракций в крови для решения дальнейшего приема препарата или изменения дозы лекарства.

Для лечения гиперхолестеринемии препарат назначается в зависимости от уровня повышения общего холестерина в крови: при умеренно высоком уровне холестерина (5-6,4 ммоль/л) препарат назначается по 10 мг 1 раз в сутки; при высоком уровне холестерина (6,5-7,8 ммоль/л) – по 20 мг 1 раз в сутки; при очень высоком уровне холестерина (выше 7,8 ммоль/л) – по 40 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 40 мг.

Для лечения атеросклероза сосудов препарат назначается по 10-20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для лечения ИБС препарат назначается по 10 мг 1 раз в день. Максимальная доза препарата в сутки составляет 10 мг.

Для профилактики возникновения ишемических инсультов и инфарктов миокарда препарат назначается по 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 10 мг.

Для лечения гиперхолестеринемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью или на фоне иммунодепрессивной (подавляющей иммунитет) терапии препарат назначается по 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Длительность приема лекарственного средства индивидуальная в каждом конкретном случае и определяется лечащим врачом.

При беременности препарат не назначают.

При приеме препарата во время грудного вскармливания новорожденного переводят на адаптированные молочные смеси. После окончания лечения через 3-5 дней кормление грудью можно возобновлять.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч
Акталипид	90 – 92	95 – 95	4 – 5	12 – 18
Атеростат	89 – 95	88 – 94	3,5 – 4	15 – 18
Вазилип	92 – 94	91 – 97	3 – 4,5	8 – 9
Зокор	93 – 99	92 – 96	3 – 5	14 – 19
Зорстат	95 – 98	94 – 100	2,5 – 4,5	6 – 7
Овенкор	65 – 70	60 – 70	6,5 – 8	6 – 8
СимваГЕКСАЛ	88 – 94	97 – 99	3,4 – 5	7 – 9
Симвакард	94 – 100	92 – 96	4,5 – 5	5 – 7
СИМВАЛИМИТ	62 – 68	65 – 78	8,5 – 9	15 – 20
Симвастатин	91 – 97	97 – 99	3,5 – 4,5	5 – 9
Симвастатин Алкалоид	97 – 99	98 — 100	3 – 4	14 – 17
Симвастатин Зентива	99 – 100	94 – 100	3 – 5,5	12 – 18
Симвастатин СЗ	67 – 70	68 – 70	7,5 – 8,5	5 – 9
Симвастол	93 – 96	91 – 97	3,3 – 5,5	6 – 8
Симвор	90 – 98	88 – 94	3,5 – 4,5	16 – 19
Симгал	95 – 100	94 – 100	4,5 – 5	19 – 21
Симло	56 – 67	54 – 70	5,8 – 7,5	4 – 6
Синкард	92 – 96	91 – 97	4 – 4,5	6 – 9

Лица, которые не достигли 18-летнего возраста, препарат не назначается, так как исследования влияния препарата на данную возрастную группу не проводились.

Источник: https://medanalog.ru/manufacturer/merck-sharp-amp-dohme/zokor

Зокор

Данных по эффективности и безопасности применения у детей недостаточно, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Миопатия/рабдомиолиз

Зокор®, как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости, сопровождающимися возрастанием креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы).

Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегося вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, в редких случаях приводящего к летальному исходу.

Риск миопатии увеличивается за счет повышения концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношение ГМГ-КоА-редуктазы.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышается вследствие сопутствующего приема следующих лекарственных средств:

• активные ингибиторы CYP3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон, особенно, в сочетании с высокими дозами симвастатина;
• гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты), особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина. Нет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом, риск развития миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов;
• циклоспорин или даназол — риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается особенно при назначении высоких доз Зокора;
• амиодарон или верапамилв сочетании с высокими дозами симвастатина. В ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон;
• риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг немногоувеличивается и составляет приблизительно 1%. Риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем, одновременно с симвастатином в дозе 40 мг был приблизительно одинаковым с риском развития миопатии у пациентов, получавших терапию симвастатином в дозе 40 мг без сопутствующего приема дилтиазема.

Зависимость риска развития миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата

В клинических исследованиях с мониторингом, контролирующим отсутствие любой сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии/рабдомиолиза составляла приблизительно 0,03% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин, в дозе 80 мг/сут.

Меры по снижению риска развития миопатии/рабдомиолиза:

1. Следует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить на время курса лечения этими препаратами прием симвастатина. Сопутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключен, если преимущества от такой комбинированной терапии не превысят возможного риска.
2. Доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут для пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты). Следует избегать одновременного назначения симвастатина с этими препаратами, если только преимущества от влияния на уровень липидов не превышают риск от применения таких лекарственных комбинаций. Дополнение терапии симвастатином приемом фибратов или ниацина, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.
3. Дозы симвастатина для пациентов, получающих одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. Одновременное применение симвастатина в дозах свыше 20 мг мг/сут с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества от использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.
4. Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение концентрации креатиняфосфокиназы указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а концентрация креатинфосфокиназы снижается. У пациентов, начинающих принимать симвастатин или переходящих на повышенные дозы препарата, целесообразно периодическое определение концентрации креатинфосфокиназы, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.
5. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты,показатель протромбинового времени должен контролироваться до начала терапии симвастатином и в начальный период лечения, для исключения значительных изменений этого показателя.

Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина.

У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Влияние на печень

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы).

При прекращении или прерывании назначения препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаются к исходному уровню.

Повышение уровня трансаминаз не связано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть связано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечения. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было.

В исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%.

Повышение уровня сывороточных трансаминаз стало причиной прекращения лечения у 8 пациентов (из 2221) в группе симвастатина и у 5 пациентов (из 2223) в группе плацебо.

Все пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.

В 2 контролируемых клинических исследованиях на 1105 пациентах связанное с применением препарата стойкое повышение уровня трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

В исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме Зокора в дозе 40 мг/сут повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) составило 0.21% (n=21) и 0.09% (n=9) в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.

Перед началом лечения, а затем — в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени.

Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 месяца после начала ее применения и далее периодически повторять (например, 1 раз/полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Этим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в последующем проводить его регулярно до нормализации уровня сывороточных трансаминаз. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прерывания лечения.

• Влияние на орган зрения
• Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.
• Пожилой возраст
• У пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность Зокора, оцениваемая по уровню снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП, такая же, как и в популяции в целом, достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось.

Источник: https://www.asna.ru/product/zokor/